药械监管数字化建设工作汇报药械监管数字化建设工作汇报近年来,我市牢固树立“大市场、大质量、大监管”理念,以科技赋能市场监管现代化为主线,以互联网为手段,在日常监管、科普宣传、民生服务等方面,全力打造横向到边、纵向到底的智慧化监管体系,全面推动药械监管数字化转型升级
一、依托“一体化”平台,推动药品登记监管系统化统揽全市所有“四类药品”,利用“智慧市场监管一体化平台系统”,完成实名登记信息上报推送工作
一是守好前哨,强化源头管控
利用一体化平台系统为全市药品零售单位赋码,生成“一店一码”,要求药店实时精准通过该码上报购买“四类药品”人员基本信息,确保购药人信息准确、可追溯
二是分设账号,强化综合监管
为全市镇街、卫健部门、疾病预防控制中心分设账号,各单位可以通过登陆账号直接对药店上报信息进行查看汇总,实时向市疫情防控指挥部和镇(街)等相关部门汇报,实现多部门对全市购买“四类药品”人员信息的实时监测,切实有效阻断疫情传播
2022年以来,共推送登记信息29万余人次,发现外地来临红码黄码人员5人次
三是牵头抓总,强化行业自律
为连锁药店总部设置账号,实现总部对各个连锁店购买“四类药品”人员信息上报情况进行及时自我排查、自我监督
通过强化智慧市场监管一体化平台系统功能应用,全市“四类药品”登记购药人联系异常人数大大减少,准确率得到大幅提升
二、创新“二维码”应用,推动药械审批告知集约化一是一“码”归集
利用小程序制作“**市药品医疗器械使用相关制度及文件”“**市化妆品经营单位相关制度及文件”二维码,全面归集《药品管理法》《医疗器械监督管理条例》《疫苗管理办法》等一系列法律规定、制度文件、检查表格,以电子版的形式全部统一整理到相应的二维码中
二是一“码”学法
市场监管部门与行政审批部门进行对接,要求在经营者申领包含药品、医疗器械、化妆品相关经营内容的《营业执照》时发放该二维码,经营