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2024中药材中药饮片专项整治工作方案VIP免费

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2022中药材中药饮片专项整治工作方案中药材中药饮片专项整治工作方案假如我们学会从不同角度分析问题,能更好的完成工作方案。在公司将要做一个项目的时候,我们须要为上级供应多种工作方案,写工作方案须要留意哪些问题呢?以下是我为大家收集的中药材中药饮片专项整治工作方案,欢迎阅读,希望大家能够喜爱。一、工作目标通过专项整治,进一步落实“地方政府负总责、监管部门各负其第1页共13页责、企业是第一责任人”的药品平安责任体系;完善生产经营准入标准,严格实施生产经营质量管理规范,规范生产经营行为;实现市场秩序进一步好转,杜绝假劣中药材、中药饮片生产流通;建立健全中药材中药饮片监管工作机制,防范系统性风险,确保风险可控。二、工作重点(一)加强源头治理。各区(县)局要会同农业部门,在地方政府的领导下,帮助做好中药材种、养植环节的平安监管工作,大力推动集中统一薰蒸杀虫等无害化初加工工序。支持基原明确、品质优良地产道地药材品种的种植,完善中药材质量标准以及有害物质限量限第2页共13页制标准,严禁滥用硫磺熏蒸等方法,加强农药、重金属、二氧化硫等有害物质的检验检测,防止不合格的中药材流入市场。(二)强化生产监管。激励和引导中药饮片、中成药生产企业逐步运用可追溯的中药材为原料,严禁未取得合法资质的企业和个人从事中药饮片生产、中药提取。督促企业建立常用中药材、中药饮片标本室,增加鉴别假劣药材实力。重点检查中药饮片、中成药生产企业是否从非法渠道购入中药材中药饮片或提取物,是否按标准进行质量检验,是否在非GMP条件下生产,是否运用假冒伪劣中药材中药饮片、中药材非药用部位、被污染或提取过的中药材生产药品,是否不按炮第3页共13页制规范或超出核准范围炮制生产中药饮片,是否在中药饮片前处理中染色增重和掺杂使假,是否外购非法加工的中药饮片进行“贴牌”销售或用于中成药生产。中药饮片的打粉必需严格执行省局食药监办文件精神,全面停止无标准的中药打粉行为,严格按标准和炮制规范进行生产和检验。(三)规范经营行为。加强经营企业购销行为监管,落实经营企业中药材、中药饮片经营溯源,杜绝购销环节来源不明饮片,重点检查是否从非法渠道购入中药材中药饮片,中药材、中药饮片购销渠道和购销票据的合法性、规范性,严禁经营企业分包装饮片行为,依法第4页共13页查处无证经营、超范围经营及挂靠、走票、制售假劣中药材及中药饮片等违法违规行为,打击非法购买、自制饮片包装袋从事饮片改换标签等行为,净化市场流通秩序,确保中药材中药饮片流向清楚可追溯。(四)加大抽验力度。充分发挥技术监督的作用,加强对销售运用终端单位、农村集贸市场和季节性药材市场的监督抽验,将简单发生染色、人工增重、掺杂、掺假的,以及价格偏低、供货渠道可疑的品种作为重点抽验对象,大力开展有针对性的监督抽验。结合2022年监督抽验安排,切实加强生产企业中药材中药饮片的抽验力度和零售药店、医疗机构中药饮片的抽验频次,合理安排生产、流通、运用第5页共13页环节的抽验数量。对近年来中药材、中药饮片抽验结果进行分析,并开展风险评估。(五)严惩违法行为。坚决取缔无证生产经营中药饮片的非法窝点,严厉打击私切滥制等非法加工、变相生产中药饮片的行为,严厉打击超范围经营及挂靠、走票、制售假劣中药材及中药饮片等违法违规行为,严厉打击药品生产企业出租出借许可证照、将中药饮片生产转包给非法窝点或药农、外购非法中药饮片进行分包装或改换包装出售的`行为,严厉打击运用假冒伪劣中药材、中药材非药用部位、非法提取物从事中药饮片和中成药生产等行为,刚好查处曝光典型案例第6页共13页有力震慑犯罪分子。三、时间支配专项整治分三个阶段进行:(一)动员自查阶段各区(县)食品药品监督管理局开展宣扬动员,明确职责分工,细化工作重点,快速落实部署。各生产经营企业要仔细开展自查自纠工作,质量负责人(或质量受权人)要切实履职,实行企业内部自检互查及外部审计等多种形式进行自查,发觉问题要马上整改,形成自查自纠总结报告并报所在地区(县)食品药品监督管理局。第7页共13页(二)集中整...

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