附表6-5安全管理体系核查表(移动式实验室)VIP免费

第1页共84页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第1页共84页附表6-5(CNAS-CL05:2009和CNAS-CL61：2016)安全管理体系核查表（CNAS-CL05CNAS-CL61移动式实验室）第一部分本核查表依据CNAS-CL05准则和CNAS-CL61应用说明要求编制，编号与准则一致。条款核查内容对应的安全管理体系文件名称、编号及章节/条款号自查结果说明备注3风险评估及风险控制3.1GB27421/4.6实验室应建立并维持风险评估和风险控制程序，以持续进行危险识别、风险评估和实施必要的控制措施。应依据国家相关主管部门发布的病原微生物分类名录，在风险评估的基础上，确定实验室从事的活动。实验室风险评估需要考虑的内容包括：3.1.1当实验室活动涉及致病性生物因子时，实验室应进行生物风险评估。风险评估应考虑（但不限于）下列内容：a）生物因子已知或未知的特性，如生物因子的种类、来源、传染性、传第2页共84页第1页共84页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第2页共84页条款核查内容对应的安全管理体系文件名称、编号及章节/条款号自查结果说明备注播途径、易感性、潜伏期、剂量-效应（反应）关系、致病性（包括急性与远期效应）、变异性、在环境中的稳定性、与其他生物和环境的交互作用、相关实验数据、流行病学资料、预防和治疗方案等；b）适用时，实验室本身或相关实验室已发生的事故分析；c）实验室常规活动和非常规活动过程中的风险（不限于生物因素），包括所有进入工作场所的人员和可能涉及的人员（如：合同方人员）的活动；d）设施、设备等相关的风险；e）适用时，实验动物相关的风险；f）人员相关的风险，如身体状况、能力、可能影响工作的压力等；g）意外事件、事故带来的风险；h）被误用和恶意使用的风险；i）风险的范围、性质和时限性；j）危险发生的概率评估；k）可能产生的危害及后果分析；第3页共84页第2页共84页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第3页共84页条款核查内容对应的安全管理体系文件名称、编号及章节/条款号自查结果说明备注l）确定可接受的风险；m）适用时，消除、减少或控制风险的管理措施和技术措施，及采取措施后残余风险或新带来风险的评估；n）适用时，运行经验和所采取的风险控制措施的适应程度评估；o）适用时，应急措施及预期效果评估；p）适用时，为确定设施设备要求、识别培训需求、开展运行控制提供的输入信息；q）适用时，降低风险和控制危害所需资料、资源（包括外部资源）的评估；r）对风险、需求、资源、可行性、适用性等的综合评估。3.1.2应事先对所有拟从事活动的风险进行评估，包括对化学、物理、辐射、气、水灾、电火灾、自然灾害等的风险进行评估。GB27421/4.2应评估实验室移动方式和移动过程中的风险，并采取适当的控制措第4页共84页第3页共84页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第4页共84页条款核查内容对应的安全管理体系文件名称、编号及章节/条款号自查结果说明备注施。GB27421/4.3应评估环境对移动式实验室的风险（不限于生物风险），并采取适当的控制措施。GB27421/4.4应评估移动式实验室和实验活动对环境的风险（不限于生物风险），并采取适当的控制措施。3.1.3风险评估应由具有经验的专业人员（不限于本机构内部的人员）进行。3.1.4应记录风险评估过程，风险评估报告应注明评估时间、编审人员和所依据的法规、标准、研究报告、权威资料、数据等。3.1.5应定期进行风险评估或对风险评估报告复审，评估的周期应根据实验室活动和风险特征而确定。3.1.6开展新的实验室活动或欲改变经评估过的实验室活动（包括相关的设施、设备、人员、活动范围、管理等），应事先或重新进行风险评估。第5页共84页第4页共84页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第5页共84页条款核查内容对应的安全管理体系文件名称、编号及章节/条款号自查结果说明备注GB27421/4.5在维护、维修、改造实验室前后或其退役前，应进行风险评估，并采取适当的控制措施。3.1.7操作超常规量或从事特殊活动时，实验室应进行风险评估，以确定其生物安全防护...