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REACHREACH法规简介法规简介20092009年年88月月2020日日深圳市腾威电子有限公司深圳市腾威电子有限公司REACHREACH法规法规REACHREACH法规指欧盟关于化学品注册、评估、许法规指欧盟关于化学品注册、评估、许可和限制法规可和限制法规RRegistrationegistration，，EEvaluationvaluation，，AAuthorizationandRestuthorizationandRestrictionofrictionofChChemicalsemicalsR+E+A+Ch=R+E+A+Ch=REACHREACH一、REACH法规主要内容Registration----该法规规定年产量或进口量超过1吨的所有化学物质要向欧盟注册，年产量或进口量10吨以上的化学物质还应提交化学安全报告Evaluation-----对于注册的物质将进行评估，包括档案评估和物质评估。档案评估是核查企业提交注册卷宗的完整性和一致性。物质评估物质评估是指确认化学物质危害人体健康与环境的风险性；Authorization---对具有一定危险特性并引起人们高度重视的化学物质的生产和进口进行授权，包括致癌性、诱变性和生物毒性物质CMR，持久性、生物富积和毒性化学物PBT，高持久性、高度生物富积化学物质vPvB等必须得到许可才能生产或进口；Restriction----如果认为某种物质或其配置品、制品的制造、投放市场或使用导致对人类健康和环境的风险不能被充分控制，将限制其在欧盟境内生产或进口。（一）注册（（一）注册（Registration）REACHREACH法规的核心是注册法规的核心是注册,,预计所有物质中大约预计所有物质中大约80%80%只需注册只需注册强制性强制性::年产大于一吨的物质生产商年产大于一吨的物质生产商//进口商进口商,,必须申请该物质的注必须申请该物质的注册册注册的主体注册的主体::在欧盟内的化学品生产商在欧盟内的化学品生产商//进口商进口商注册的管理部门注册的管理部门::新成立的欧洲化学品管理局新成立的欧洲化学品管理局需要注册的物质需要注册的物质3000030000余种分阶段物质余种分阶段物质43004300种新物质种新物质法规生效后要上市的新物质法规生效后要上市的新物质注册方式注册方式::网上注册网上注册,,中央数据库中央数据库原则原则1:1:没注册，没市场没注册，没市场这意味着凡是要进入欧盟的化学品及下游产品中的化学物质都必须这意味着凡是要进入欧盟的化学品及下游产品中的化学物质都必须是经过注册的是经过注册的原则原则2:2:一种物质，一次注册（一种物质，一次注册（OSOROSOR））这意味着物质或其用途的首次注册人将长期享有数据共享的收益这意味着物质或其用途的首次注册人将长期享有数据共享的收益注册需要提供的有关信息注册需要提供的有关信息注册文档（注册卷宗）注册文档（注册卷宗）物质性质物质性质物质的生产商或进口商物质的生产商或进口商物质的生产量或进口量物质的生产量或进口量物质的分类与标签物质的分类与标签物质用途物质用途物质的安全使用指南物质的安全使用指南注册本体注册本体按照按照REACHREACH的规定，只有以下的规定，只有以下33类主体才具有登记资格：类主体才具有登记资格：1.1.欧盟境内的欧盟境内的制造商制造商；；2.2.欧盟境内的欧盟境内的进口商进口商；；3.3.非欧盟制造商或出口商指定的欧盟境内的非欧盟制造商或出口商指定的欧盟境内的登记代理登记代理。。REACHREACH的管理对象：制造商，进口商，下游用户（分销商和消费者不属的管理对象：制造商，进口商，下游用户（分销商和消费者不属于下游用户）于下游用户）问题一：谁来注册？问题一：谁来注册？答：答：1.1.欧盟境内的制造商；欧盟境内的制造商；2.2.欧盟境内的进口商；欧盟境内的进口商；3.3.非欧盟制造商或出口商指定的欧盟境内的登记代理。非欧盟制造商或出口商指定的欧盟境内的登记代理。问题二：向谁注册？问题二：向谁注册？答：答：ECHA(ECHA(不是不是CIQ)CIQ)问题三：注册什么？问题三：注册什么？答：答：>1>1吨吨//年的所有商业化学物质（新物质年的所有商业化学物质（新物质++老物质）老物质）（二）评估（（二）评估（EvaluationEvaluation））评估的目的评估的目的审核是否符合法规要求审核是...