收稿日期:2004210214基金项目:云南省自然科学基金(99C0016G)作者简介:万崇华(19642),男,云南澄江人,昆明医学院公共卫生学院教授,从事卫生统计、卫生管理研究.癌症患者生命质量测定量表EORTCQLQ-C30中文版评介万崇华1,陈明清2,张灿珍2,汤学良2,孟琼1,张晓磬1(1.昆明医学院公共卫生学院,云南昆明650031;2.云南省肿瘤医院,云南昆明650108)摘要:目的介绍欧洲癌症研究与治疗组织开发的生命质量测定量表EORTCQLQ2C30的中文版,重点评价计分方法和应用效果。方法通过量表的翻译、回译及文化调适制定中国版的EORTCQLQ2C30,并通过226例恶性肿瘤患者进行的生命质量测定对量表进行评价。采用的统计学方法有相关分析,因子分析,配对t检验。结果15个领域的重测信度均在0.73以上;各领域内部一致性信度的Α值均在0.5以上;各条目与其领域的相关系数r值均在0.5以上;30个条目中提取了15个因子,累计方差贡献率为84.7%;该量表在入院治疗四周后基本上能够反映出生存质量的变化。结论EORTCQLQ2C30中文版具有较好的信度、效度及反应度,可用于中国癌症患者的生命质量测定。关键词:肿瘤�药物疗法;生命质量;预后;抗肿瘤药�投药和剂量;生存率中图分类号:R73;R730.53文献标识码:A文章编号:100121692(2005)0420353203鉴于癌症较难治愈,很难用治愈率来评价治疗效果,生存率的作用也有限(因为要明显提高其生存时间非常困难),因此癌症患者的生命质量研究成为医学领域生命质量研究的主流[1]。目前,每年有数百篇文章涉及肿瘤的生命质量测定,而且正呈方兴未艾之势。美国食品与药物管理局(FDA)已经明确规定将生命质量作为抗癌新药评价的必须项目之一[2]。我国一些学者也正在敦促制定相应的新药评审方法,将生命质量评价作为其中的重要指标。可以预见,我国癌症患者的生命质量研究也将成为医学领域生命质量研究的主流。生命质量测定的前提是其测定工具(量表)。本文介绍国际上著名的EORTCQLQ2C30中文版量表,以便广大实际工作者应用。1EORTCQLQ-C30中文版概况EORTCQLQ2C30是欧洲癌症研究治疗组织(EuropeanOrganizationforResearchandTreat2ment,EORTC)系统地开发的癌症患者生命质量测定量表体系中的核心量表,用于所有癌症患者的生命质量测定(测定其共性部分),在此基础上增加不同癌症的特异性条目(模块)即构成不同癌症的特异量表[3,4]。1999年推出了其第三版本。鉴于QLQ2C30(V3.0)广泛的国际影响和实用性,本研究于1997年开始研制其V2.0中文版,随后又研制V310中文版,采用量表的汉化方法[1],对EORTC提供的英文版量表直接进行汉化形成正式的中文版量表。2EORTCQLQ-C30中文版计分方法2.1条目得分的计算EORTC的QLQ2C30(V3.0)是面向所有癌症患者的核心量表,共30个条目。其中,条目29、30分为七个等级,根据其回答选项,计为1分到7分;其它条目分为4个等级:从没有、有一点、较多至很多,评分时,直接评1到4分。2.2领域(维度)得分(粗分)的计算为了统计分析和应用的方便,量表常分为一定的领域(domain)。领域是生命质量构成部分中的一个方面,也称为维度(dimension),分析时作为一个独立变量。EORTCQLQ2C30(V3.0)的30个条目,可分为15个领域,计有5个功能领域(躯体、角色、认知、情绪和社会功能)、3个症状领域(疲劳、疼痛、恶心呕吐)、1个总体健康状况�生命质量领域和6个单一条目(每个作为一个领域)。将各个领域所包括的条目得分相加并除以所包括的条目数即可得到该领域的得分(粗分RS,RawScore),即RS=(Q1+Q2+⋯+Qn)�n。详见表1。2.3标化分的计算为了使得各领域得分能相互比较,还进一步采用极差化方法进行线性变换,将粗分转化为在0~·353·实用肿瘤杂志2005年第20卷第4期表1QLQ-C30(V3.0)各领域的计分方法(粗分RS)领域(维度)代码性质条目数得分全距(R)计分方法躯体功能PF功能型53(Q1+Q2+Q3+Q4+Q5)�5角色功能RF功能型23(Q6+Q7)�2情绪功能EF功能型43(Q21+Q22+Q23+Q24)�4认知功能CF功能型23(Q20+Q25)�2社会功能SF功能型23(Q26+Q27)�2总健康状况QL26(Q29+Q30)�2疲倦FA症状型33(Q10+Q12+Q18)�3恶心与呕吐NV症状型23(Q14+Q15)�2疼痛PA症状型23(Q9+Q19)�2气促DY症状型13Q8失眠SL症状型13Q11食欲丧失AP症状型13Q13便秘CO症状型13Q16腹泻DI症状型1...