肾动脉肾动脉肾动脉肾动脉支架系统支架系统支架系统支架系统（（（（商品名商品名商品名商品名：：：：Hippocampus））））使用说明书使用说明书使用说明书使用说明书无菌的，使用环氧乙烷进行灭菌。仅供一次性使用，不可以重复使用。在“失效日期”之前使用。产品目录数字。批号。在凉爽，干燥，避光的条件下保存。请认真地阅读使用说明书。达到了欧洲指南９３/４２/ＥＥＣ中关于医疗器械的要求。制造商参与了号召节省和再利用外包装的协会。没有使用橡胶。无致热原反应。如果外包装已经打开或者损坏，请勿使用。仪器名称仪器名称仪器名称仪器名称仪器的商品名是ＩＮＶＡＴＥＣＨＩＰＰＯＣＡＭＰＵＳＴＭＲｅｎａｌＳｔｅｎｔＳｙｓｔｅｍ，仪器的通用名称是肾动脉球囊扩张式支架系统。描述描述描述描述ＨＩＰＰＯＣＡＭＰＵＳＴＭＲｅｎａｌＳｔｅｎｔＳｙｓｔｅｍ包括不锈钢的、球囊扩张式支架。支架是和与之相匹配的球囊一同被预先安装在快速交换支架传送系统（ＳＤＳ）上的。在ＳＤＳ上，球囊近端和远端的下面，有两个不透过Ｘ射线的标记，可以协助准确的放置支架。这一系统适用于肾动脉狭窄性病变的治疗，例如肾动脉开口处狭窄、夹层或者闭塞。ＨＩＰＰＯＣＡＭＰＵＳＴＭＲｅｎａｌＳｔｅｎｔＳｙｓｔｅｍ有不同尺寸的可供选择的支架。额定的支架直径和长度均印刷在接头上。支架结构支架结构支架结构支架结构球囊扩张式支架是采用激光对不锈钢管ＡＩＳＩ３１６Ｌ进行切割而成的。闭环网格单元设计是以单个网格单元之间的标准连接为基础的，没有尖锐的连接或者焊接点。而且，我们对支架的设计进行了改进，从而使支架在扩张过程中发生缩短的可能性降到最低，同时也可以实现在肾动脉开口处血管中展开支架的近端。球囊导管的结构球囊导管的结构球囊导管的结构球囊导管的结构支架传送系统是以快速交换球囊导管的设计为基础的。快速交换部分只适用于０.０１４”的导丝。经过控制的特殊的球囊材料的顺应性可以使球囊能够在不同的球囊压力下达到不同的支架所需要的直径。在８ｂａｒ的压力下，每个球囊都能够达到额定的直径和长度。球囊工作于额定压力和额定破裂压力之间。在高于额定压力时，所有的支架传送系统都将被扩张到额定尺寸之上，能够达到的最大标准差是±５%。在每个导管体部的远端都有用来标记支架和球囊位置的两个圆形的不透过Ｘ射线的标记，既可以标记支架系统的可扩张部分，又可以协助准确的放置支架。导管的尖端是狭长的锥形，使进入肾动脉的过程更加容易，也便于更加顺利地通过严重狭窄的病变。使用的适应症使用的适应症使用的适应症使用的适应症ＨＩＰＰＯＣＡＭＰＵＳＴＭＲｅｎａｌＳｔｅｎｔＳｙｓｔｅｍ是用于治疗外周动脉狭窄性病变，尤其是肾动脉开口处血管狭窄和/或者在接受肾血管远端经皮穿刺腔内肾动脉血管成形术（ＰＴＲＡ）之后效果不佳的患者，例如，存在>３０%的残余狭窄，夹层，以及由于动脉粥样硬化斑块物质或者再次闭塞而造成的梗阻。禁忌症禁忌症禁忌症禁忌症所有关于ＰＴＲＡ的禁忌症是支架植入的禁忌症。禁忌症包括但不仅限于：·使用导丝不能通过目标病变或者通过病变部位时受限。·患者双侧的肾动脉均已经闭塞。·患者有凝血功能异常的病史。·存在进行抗血小板治疗和/或者抗凝治疗的禁忌症。·有血管造影学的证据证实在目标病变处存在新鲜的、没有溶解的、没有机化的血栓或者栓塞材料。·血管内病变弥漫存在。·病变高度钙化。·病变位于动脉瘤内或者在动脉瘤附近。·对造影剂和/或者不锈钢、镍、铬合金过敏。警告警告警告警告·本装置只能一次性使用。请勿再次消毒和/或者再次使用，因为这样的行为会造成器械的性能受损，而且增加了不适宜的再次消毒和交叉污染的危险性。·ＨＩＰＰＯＣＡＭＰＵＳＴＭＲｅｎａｌＳｔｅｎｔＳｙｓｔｅｍ应该作为一个整体使用。请勿将支架从传送球囊上取下，也不允许将其放置到其他的球囊上。支架从传送球囊上取下会造成支架受损或者导致支架栓塞。·如果ＨＩＰＰＯＣＡＭＰＵＳＴＭＲｅｎａｌＳｔｅｎｔＳｙｓｔｅｍ不得不与预先安装在其上的支架一同从导引导管或者动脉鞘中取出，请勿将支架系统拉入导管！...
