癌症镇痛药市场的“成长阶梯”（一）据世界卫生组织1997年度报道，1996年全球58亿人口中因癌症死亡人数的12%。从1996年以来全球每年新确诊的肿瘤患者总数已逾4000万人。世界卫生组织2001年报道，世界癌症发病率和死亡率比1990年上升了22%，如果不采取预防措施，到2020年，癌症发病率将可能比现在增长50%。据我国卫生部统计数据显示，20世纪90年代我国肿瘤发病率已上升为127例/10万人。近年来我国每年新增肿瘤患者160～170万人，死于恶性肿瘤人数达140万人，肿瘤患者总数估计在450万人左右。近30年来，国内恶性肿瘤的发病率、死亡率呈明显上升趋势，成为严重威胁人民健康和生命的多发病和常见病。1癌症疼痛流行病学概况癌症疼痛系指肿瘤压迫、侵犯有关组织神经所产生的疼痛，为癌症临床常见症状之一，它从生理、心理、社会和精神等多个方面影响患者的生存质量。根据WHO估计，肿瘤患者中至少有1/3存在着不同程度的疼痛，其中晚期患者占60%～90%，25%的肿瘤患者在疼痛中死亡。在我国，1996年2月～1998年8月，据北京医科大学肿瘤学院对200例癌症住院患者的调查显示，癌症疼痛的发生率为69.0%，其中轻度疼痛占21.5%，中度疼痛占19.0%，重度疼痛占28.5%。中、重度疼痛患者中消化道肿瘤比例较高。张立生等人在昆明市第一人民医院和昆明市第三人民医院2000年10月开始对关怀科的100名住院患者进行的调查显示，无痛患者占33%，轻度疼痛患者占20%，中度疼痛患者占19%，重度疼痛患者占28%。可见目前在国内癌症的发生率在60%～70%左右，高于全球癌痛的发生水平，估计近300万癌症患者具有不同程度的疼痛症状，其中重度疼痛的比例最高。2癌症镇痛药市场规模及增长情况癌症患者疼痛的治疗和护理方法多种多样，目前临床上采用的WHO推荐的三阶梯止痛的治疗原则，进行定时、定量、个体化治疗，并依据疼痛情况不断予以调整，并尽量采用口服给药以避免创伤，便于长期用药。按阶梯用药，即对轻度疼痛的病人选用以阿司匹林为代表的非阿片类止痛药（非甾体抗炎镇痛药），中度疼痛可用可待因为代表的弱阿片类药物，而以吗啡为代表的强阿片类药物用于重度疼痛。镇痛剂的使用应由弱到强逐渐增加（如图1）根据SFDA南方医药经济研究所医院数据库系统显示，2002年至2004年全国癌痛药物市场规模逐年递增（见图2），年平均增长速度为29.2%，高于2004年全国药物市场平均增长水平，处在快速增长阶段，2004年癌症镇痛药的市场规模达20亿以上。而在1990年以前，我国用于癌症止痛的药物仅限于去痛片、强痛定、杜冷丁等少数止痛药物，而目前上市的镇痛药物繁多，既有我国自行研制开发成功的品种也有从国外进口的品种，其中包括了单味和复方制剂，制剂种类有普通片、缓释片、舌下含化、镇剂和透皮贴剂等。这主要归功于政府调整了麻醉药的供应政策，简化了医院获取阿片类药物原过程；药商也在推广药品的同时与有关药政部门联合举办培训班，宣传国家政策和有关执行措施，为解除“成瘾恐惧症”的思想顾虑，推广“癌症三级阶梯止痛方案”起到积极的作用。3主要癌症镇痛药物品类分析临床上用于癌痛治疗的镇痛药主要有两类，即阿片类镇痛药与非甾体类镇痛药。阿片类药物的镇痛机制涉及脊髓和脊髓以上多个中枢神经系统部位，吗非和其它作用于受体的阿片激动剂选择性的抑制多种伤害性反射，当鞘内给药或局部脊髓背角滴注时，镇痛效果显著，因而主要用于中、重度的疼痛，目前市上主要的药物有吗啡、芬太尼和曲马多。非甾体镇痛药是一种镇痛、解热、抗炎药物，能抑制周围组织中的环氧化酶，或抑制转录因子，通过降低痛觉感受器的兴奋达到直接抑制神经兴奋形成，另还通过抑制前列腺素的合成而产生止痛作用。非甾体镇痛药有良好的止痛作用，故在止痛阶梯中列为轻度疼痛的首选止痛药物。由于该类药物与阿片类药的作用机制及毒性反应不同，因此在临床上二者常联合应用。该类药物还可应用于常规止痛，如头痛、关节痛、扭伤等疾病的治疗，价格相对便宜，在癌症镇痛方面的市场规模相对较小。SFDA南方医药经济研究所医院数据库显示（见表1），在样本医院中，2004年非甾体镇痛药仅占癌症镇痛药三成左右的市场。其中阿片类镇痛药是癌症镇痛药市...
