第1页共57页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第1页共57页中药药剂学：以中医药理论为指导，运用现代科学技术，研究中药药剂的配制理论、生产技术、质量控制和合理应用等内容的一门综合性应用技术科学。生物药剂学：通过药物及其制剂在体内吸收、分布、代谢、排泄的过程，阐明药物剂型因素、机体生物因素与药效之间关系的科学。药物动力学：亦称：“药物代谢动力学”、“药代动力学”、“药动学”，定量描述药物在体内吸收、分布、代谢、排泄过程的动态变化规律，即研究药物在体内存在位置、数量与时间之间的关系。新原料药的研究与开发不属于药剂学的任务。制剂：将药物加工制成具有一定规格，可直接用于临床的药品，剂型：将原料药加工制成适合于医疗或预防的应用形式。常见剂型有汤剂、散剂、丸剂、片剂、注射剂、酒剂、合剂、浸膏剂、糖浆剂等40多种。中药药剂学以中医理论为指导，运用现代科学技术，研究中药药剂的配置理论（基本理论，处方设计），生产技术，质量控制与合理应用等的一门综合性科学。指导思想：中医药理论。研究对象：中药制剂中药药剂学包括中药制剂学和中药调剂学。新药未曾在我国境内上市销售的药品。已生产的药品，增加新适应症，改变给药途径和改变剂型也属于新药范围。药物：包括原料药和药品，用于预防，诊断，治疗疾病的物质，药品是加工品，具有一定剂型，而且还规定有适应症或者功能主治，用法，用量的物质。可直接应用的成品。治疗指数产生副反应的浓度与最低有效浓度的比值辅料指药品生产和处方调配时所用的赋形剂和附加剂饮片药材经过炮制后可直接用于中医临床或制剂生产使用的处方药品GMP《药品生产质量管理规范》药物的化学结构是决定药效的主要因素，而非唯一因素。《汤液经》是我国最早的方剂与制药技术专著。《黄帝内经》我国现存的最早的医药经典著作，提出了“君臣佐使”的组方原则。《神农本草经》我国现存最早的本草专著，首次强调应根据药性选择剂型。。《肘后备急方》首次提出“成药剂”的概念。《太平惠民和剂局方》是我国历史上最早的中药制剂规范，成书于宋代，由陈师文等编著。具有药典性质的是AB第2页共57页第1页共57页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第2页共57页A、《新修本草》B、《太平惠民和剂局方》C、《本草纲目》D、《黄帝内经》E、《神农本草经》《中国药典》至今已颁布九版，现行版为2010年版。由凡例、正文、附录、索引组成。凡例：是使用本药典的总说明，包括各种术语含义、及其在使用时的有关规定正文：是药典的主要内容附录：包括本部药典所采用的检验方法、制剂通则、药材炮制通则、对照品与对照药材及试药、试液、试纸等。《中国药典》从2005年版开始分三部分：第一部：收载药材及饮片，植物油脂、提取物、成方制剂和单位制剂第二部：收载化学药品、生化药品、放射性药品、抗生素及药用辅料第三部：收载生物制品。2005年版的《中国药典》首次将《中国生物制品规程》并入药典。新版药典规定：1、所有中药制剂必须标明有效期，且最长不得超过5年。2、中药注射剂和儿童常用品种的重金属和有害元素限度标准等。药品标准是国家对药品质量、规格及检验方法所作的技术规定，是药品生产、经营、使用、检验和监督管理部门共同遵循是法定依据。我国的药品标准有《中国药典》和部（局）颁标准。《中国药典》是DA、由国家颁布的药品集B、由国家医药管理局制定的药品标准C、由卫生部制定的药品规格、标准的法典D、由国家编撰的药品规格、标准的法典E、由国家制定颁布的制剂手册。《中国药典》制剂通则包含在：附录B.P.：英国药典U.S.P.：美国药典J.P.：日本药局方PH.I.：国际药典，第一版。CH.P.：中国药典药剂剂型的三效、三小、四性、五方便是指：三效：高效、长效、速效三小：剂量小、毒性小、副作用小四性：安全性、有效性、稳定性、均一性五方便:贮藏、携带、服用、运输、生成方便药物剂型的分类方法有4种。1、按物态分类：固体、半固体、液体、气体2、按制备方法分类：浸出制剂、无菌制剂第3页共57页第2页共57页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学...
