002直接口服饮片车间HVAC系统验证方案(含风险评估有报VIP免费

贵州苗立克设备确认编号：Q/MLK·SOP·YZsb·002页号：1/54综合饮片车间HVAC系统验证方案版本号：00生效日期：年月日颁发部门：质量管理部分发部门：生产部、工程部、质量管理部、综合饮片车间制定人：梁昌遇日期：年月日审核人：张荣勋日期：年月日审核人：黄鸿日期：年月日批准人：杨立志日期：年月日目录一、验证总览................................................................................................................................................61.概述............................................................................................................................................................61.1系统描述.................................................................................................................................................61.1.1场所位置..............................................................................................................................................61.1.2HVAC系统的设计和布局..................................................................................................................61.1.2.1HVAC系统的设计...........................................................................................................................61.1.2.2HVAC系统的布局...........................................................................................................................71.1.3评估及验证内容...................................................................................................................................71.1.3.1评估....................................................................................................................................................71.1.3.1.1影响评估.........................................................................................................................................71.1.3.1.2风险评估.........................................................................................................................................71.3系统功能规格.......................................................................................................................................101.4硬件规格...............................................................................................................................................101.4.1空调机组规格....................................................................................................................................101.4.2滤器规格.........................................................................................................................................101.5验证背景................................................................................................................................................102.验证小组.................................................................................................................................................113.验证计划..................................................................................................................................................114.验证活动..................................................................................................................................................125.再测试...................................................................................................................