****医疗器械有限公司企业组织机构与部门设置说明法人、负责人:主要职责:负责公司全盘工作质量管理人主要职责:负责产品质量检测和审核仓储部负责人:主要职责:仓库日常存储和养护售后服务部负责人:主要职责:售后问题的记录、处理和汇报财务部负责人:主要职责:负责财务工作验收:养护:采购:部门设置说明:一、法定代表人、负责人职责领导和动员全体员工认真贯彻执行《医疗器械监督管理条例》等国家有关医疗器械法律、法规和规章等,在“合法经营,质量为本”的思想指导下进行经营管理
对企业所经营医疗器械的质量负全面领导责任
合理设置并领导质量组织机构,保证其独立、客观地行使职权充分发挥其质量把关职能,支持其合理意见和要求,提供并保证其必要的质量活动经费
二、质量管理部职责一、贯彻执行国家有关医疗器械监督管理的法律、法规及规章等有关政策的规定,在法定代表人、负责人的领导下,负责公司的全面质量管理工作,确保医疗器械的质量
二、负责起草或修订公司有关质量管理方面的规章制度、质量工作规划,并指导督促执行
三、负责首营企业和首营品种的质量审核
四、负责医疗器械质量事故或质量投诉的调查处理及报告
五、负责质量不合格医疗器械的审核
六、协助开展对公司员工进行有关医疗器械质量管理方面的教育或培训工作
七、定期向质量管理领导小组汇报质量工作开展情况,对存在问题提出改进措施,对在质量工作中取得成绩的部门和个人,以及质量事故的处理,提出具体奖惩意见
八、指导并督促本部门员工做好有关质量工作
三、业务部职责一、认真学习并贯彻和遵守《医疗器械监督管理条例》,严格执行上级质量方针、政策、法规和指令,正确理解并积极推进企业质量体系的正常运行
二、牢固树立“合法经营、质量为本”的思想,正确处理质量与经济效益的矛盾,当经营数量、进度与质发生矛盾时,应在保证质量的前提下,求数量和进度,坚持“用户至上”的原则,指导医疗器械的销售活动