XX县区疾控中心实验室自查情况小结进一步提高实验室质量风险防控意识和能力,为贯彻落实《关于开展2012年实验室资质认定专项监督检查工作的通知》(国认实函〔2012〕104号)要求及省质监局《关于开展2012年全省实验室资质认定专项监督检查工作》的通知精神,我中心实验室于7月30日组织学习和传阅,从实验室组织机构、检测过程管理、检测报告、检验行为等方面进行了细致全面的自查,现将我单位自查情况报告如下:一、实验室组织机构情况我中心是有独立法人地位的检测机构,能够保证客观、公正、独立的开展检测活动,实验室具有固定的检测场所,试验用地400平米左右,设有理化实验室和微生物实验室;我中心检测人员6人,,中心技术负责人、质量负责人、内审员、监督员、设备管理员、进行了任命,有任命文件,检验人员全部培训后持证上岗;经自查,我中心每年进行一次实验室质量管理的内部审核和管理审核,与计划相符,内审和管审中内容输入输出明确,审核出的问题能够及时落实,并杜绝了问题的重复发生的可能性。二、检测过程管理情况根据《通知》要求,我中心从仪器设备管理、实验室环境及安全管理、样品管理、合同管理等方面进行自查,自查情况如下仪器设备技术状态良好,能够按计划进行核查和检定/校准;自校准的仪器设备制度有溯源图和校准规程,且记录、报告齐全。实验室环境条件全部能够满足规范要求。经查看资料和现场,我单位样品管理制度完善,标示清楚,流转过程记录详实齐全我中心主要承担卫生行政部门的指令性检测任务,实际接受社会委托的试验检测业务很少,样品管理工作也随之开展的比较少,致使样品管理人员对样品管理的程序不熟练,针对这种情况,我中心已进行督促学习培训,现已全部熟练掌握。我中心所开展的检测项目的检测方法全部按照国家相关标准执第1页共13页行的。三、检测报告程序和管理我中心从检测报告格式、结论、签字、检测记录、执行标准、内部质量控制、检测偏离以及合同、记录、报告的相符性进行了自查,自查情况如下:1、经对2011年及2012年上半年检测报告进行抽查,我中心出具的检测报告、记录格式正确、信息充分;检验结论用语正确,负责人签认符合要求;检测所用规范、标准、规程现行有效;合同、记录、报告完全相符,没有出现虚假数据或虚假报告。2、我中心制定有内部质量控制方案和实施计划,到目前为止,组织内部人员比对3次,参加检测机构间比对2次,主要涉及水质等多个对象。3、到目前为止,我中心所开展的业务中未涉及分包项目和检测的偏离。四、检测行为根据《通知》要求,我中心从证书有效期、超范围检测、分包检测、防腐违规行为查处、用户意见征求及申诉处理等方面进行了自查,自查情况如下:1、我中心计量认证证书有效期为2012年4月24日,现出具的检测报告合法有效;未出现超出资质认定范围且带cma标志的报告;未出现业务分包情况。2、我中心建立了一整套防止商业贿赂和影响检测公正性的制度和措施,并经常性的对检验工进行教育培训;在检测过程中未出现牟取不当利益和违规收费现象。3、我中心关于客户意见、申诉投诉的制度健全,渠道畅通,到目前为止,未出现申诉、投诉现象。通过本次自查活动,使我中心的管理活动和检验行为中存在的不足之处并得以及时改正,对我中心的管理水平的整体提高起到了非常大的促进作用,同时,实验室管理工作是一项长期性、系统性、经常性的工作,我中心将在今后的工作中,以相关法律、法规为基准,经常性的开展自查自纠活动,从而不第2页共13页断向更高水平的质量管理方向迈进。上述自查情况真实齐全,在此,欢迎各级监督部门莅临我中心指导检查。附表:2012年资质认定获证实验室监督检查表XX县区疾控中心二o一二年七月三十日第二篇:疾控中心类实验室一、总体布局一、总体布局疾控中心实验室的建设要符合国家现行的有关生物安全标准。疾控中心实验室的空气具有洁净度的要求,洁净等级按病原性微生物实验和污染程度确定,其地理位置应选择远离人烟稠密、交通繁忙和空气、水源、噪声严重污染地区。疾控中心实验室要按照功能用途划区布置,将实验室与各区严格分开,人流、物流路径分明,有污染排放的区域要...