涉水产品申报材料要求附件1涉水产品申报材料要求第一章总则第一条为规范涉及饮用水卫生安全产品(以下简称涉水产品)卫生行政许可申报受理工作,保证许可工作公开、公平、公正,根据《省级涉及饮用水卫生安全产品卫生行政许可规定》,制定本要求。第二条申请材料的一般要求:(一)申请涉水产品生产能力审核的,提供原件1份;(二)申请涉水产品卫生行政许可、延续、变更、注销和补发的,提交原件1份;进行技术评审的产品申请卫生行政许可或延续另提交复印件3份;(三)除检验报告及官方证明文件外,申请材料原件应当逐页加盖申请单位公章,国产涉水产品还应当逐页加盖实际生产企业公章;(四)使用a4规格纸张打印,按申请表提交材料目录的顺序装订成册,各项材料应当使用明显标志区分;(五)应当使用中国法定计量单位;(六)申请内容应当完整、清楚,同一项目的填写应当一致;1(七)所有外文(国外地址、商标等专有名词除外)均应当译为规范的中文,并将译文附在相应的外文材料前。第二章申请材料第三条申请涉水产品生产能力审核,应当提交以下材料:(一)国产(进口)涉水产品生产能力审核申请表;(二)国产(进口)涉水产品委托采封样申请表;(三)产品材料及配方;(四)生产工艺简述及简图;(五)生产设备及检验设备清单;(六)产品标签(铭牌)、说明书;第1页共9页(七)申请无负压供水设备、饮水机、水质处理器许可的,应当提交与水接触主要材料的卫生安全合格证明;(八)企业标准(进口产品提交产品质量标准);(九)产品彩色照片(系列产品所有型号均应当提交);(十)委托生产的,应当提交委托加工合同。申请国产涉水产品生产能力审核的,还应当提交以下材料:(一)生产厂区位臵图、生产车间平面布局图;(二)申请单位和实际生产企业的工商营业执照复印件;(三)生产场地使用证明(房屋产权证明或租赁协议);(四)省级卫生监督机构要求提交的其他材料。2申请进口涉水产品生产能力审核的,还应当提交以下材料:(一)在华责任单位的工商营业执照复印件;(二)生产国(地区)允许生产销售的证明文件;(三)在华责任单位授权书;(四)委托采封样产品进口报关单;(五)省级卫生监督机构要求提交的其他材料。第四条申请涉水产品卫生行政许可的,应当提交以下材料:(一)国产(进口)涉水产品卫生行政许可申请表;(二)省级卫生监督机构出具的生产能力审核意见(含审核材料);(三)产品检验报告(附检验申请表、检验受理通知书、产品说明书、产品样品采样记录);(四)进行技术评审的产品应当提交封样样品一件(大型水质处理器提交产品照片);(五)省级卫生计生行政部门规定的其他材料。第五条申请延续许可有效期的,应当提交以下材料:(一)国产(进口)涉水产品卫生行政许可延续申请表;(二)卫生许可批件原件;(三)近一年内省级卫生监督机构出具的生产能力审核意见(含审核材料);3第2页共9页(四)近一年内检验机构出具的卫生安全性检验报告(附检验申请表、检验受理通知书、产品说明书、产品样品采样记录),大型水质处理器提交总体性能检验报告,消毒剂和消毒设备提交卫生安全性检验、总体性能检验、消毒效果检验、有效成份含量及稳定性试验报告;(五)进行技术评审的产品应当提交封样样品1件(大型水质处理器提交产品照片);(六)省级卫生计生行政部门规定的其他材料。第六条申请变更产品中文名称中的品牌的,应当提交以下材料:(一)国产(进口)涉水产品卫生行政许可变更申请表;(二)卫生许可批件原件;(三)变更后的产品注册商标证明文件。第七条申请变更申请单位和实际生产企业名称、地址的,应当提交以下材料:(一)国产(进口)涉水产品卫生行政许可变更申请表;(二)卫生许可批件原件;(三)国产涉水产品应当提交当地工商行政管理部门或其他法定部门出具的证明文件原件;(四)国产涉水产品变更属于企业集团内部进行调整的,应当提交当地工商行政管理部门出具的变更前后生产企业同属于一个集团的证明文件;子公司为台港澳投资企业或外4资投资企业的,可提交《中华人民共和国外商投资企业批准证书》或《中华人民共和...