质量保证部职责1、在质量管理部长的领导下，负责全厂的质量管理工作，主要职能是有关产品质量的监督和跟踪。2、组织监督检查工艺规程及标准操作程序（sop）的执行，提供生产过程中发生质量问题的处理意见。3、负责质量档案的建立、留样观察、质量监测，并每年汇总留样总结，协助质量标准的编写。4、负责对不合格原辅料、包装材料以及产品提出处理意见，对批准销毁的物料，组织并监督销毁，做好物料取样及现场监控等工作。5、负责物料供应商的审计，并将供应商资质存档保存。6、负责药品不良反应的收集、整理成书面文件、反应到上级有关部门等监察工作。负责质量事故的调查、分析、整改措施的落实。7、负责汇总产品的稳定性考察数据，并做必要的统计分析后，编写产品稳定性考察总结；负责生产车间的环境监测工作，并定期制定尘埃粒子、沉降菌、纯化水微生物等趋势分析图，并收录到产品的“质量档案”和“产品年度回顾”中。8、负责监督公司文件的培训和应用，以保证公司所有的gmp文件均能被相关人员理解，从而在实际工作中得以贯彻和执行。9、负责制定每年自检计划，自检内容，组织相关部门人员进行自检，并根据自检情况制定自检整改报告报质量管理部长。10、负责组织建立公司gmp文件系统，进行文件的编码、复制、发放、收回、归档、销毁等文件管理工作。负责组织公司gmp认证的准备工作。11、负责按公司验证计划组织与gmp相关的各项验证工作。12、负责组织有关部门对标签、说明书等印字包装材料设计样稿进行会审。13、负责制定质管部年度培训计划及新进人员的培训计划，第1页共10页监督培训计划的执行，并及时形成记录，整理归档14、负责填报药品生产和监管信息直报系统内容15、负责基本药物电子监管码下载、入出库上传。16、及时完成领导临时交付的其他任务。第二篇：质量保证部职责及措施职责及措施质量保障部的职责很多，总的来说，首先就是要获得总经理的授权和支持，在明确了部门权限以及总的指导方向后，本部门主要负责建立建全本公司的质量管理体系，对本公司生产的砂轮实进行详细的质量跟踪策划，对砂轮的生产过程实施全方位监督、监控、检查和指导，保持质量保障体系运行的良性运行及砂轮从生产到销售全过程的可见性和可控性，对砂轮质量状态进行过程控制及质量分析，并以客户质量诉求为中心，分析客户质量诉求、研究质量诉求可靠性及可行性，提出改善方案及措施，对质量处理的结果进行检查、跟踪及验证，并负责客户的投诉评审、处理及反馈，最终提升客户满意度。关于部门职责和部门经理的职责，我想合二为一的说，因为该部门经理是部门职责的领导者和实践者，通过部门经理的职责才能体现出质量保障部的职责。一、质量保障体系1、根据国际上对金刚石砂轮的要求建立严格的、高质量的、符合社会生产要求的宏观质量保障体系，确保公司产品面向社会、面向国际的高端路线。2、根据总经理的要求以及公司生产实际，制定出符合我公司发展的质量保障体系路线，不断创新、不断发展，逐步提高产品质量，完善质量保障体系。3、根据客户质量诉求，客户对砂轮产品的新要求、新动向以及对砂轮产品的反馈信息，对制定的质量管理体系进行改善和提高，以满足客户需求。二、生产过程控制及质量保障1、生产工艺标准流程的制定。质量部门通过和车间管理人第2页共10页员以及技术人员的协调沟通，制定相关部门标准工艺流程，对员工进行系统、详尽的培训工作，严格执行。并于生产过程中不断改进，使之更趋标准化，然后将其不断复制，使运作成本最小化，效益最大化。2、原材料的控制。根据国际及国内标准，正确选择公司所需原料，通过选择最佳原料供应方，获得稳定、保质的原材料。同时，做好原料内检工作，制定相关检验细则，化验所购原材料是否达标或是否达到生产砂轮的要求。3、半成品、成品合格率的控制。严格控制本公司半成品、成本检验流程，根据公司目前对砂轮的具体要求，进行过程监控，尤其是半成品的检验，应制定相关细则，并对员工进行相关培训，以期将质量问题解决在襁褓阶段。4、设备、器具的保养及维护。由车间主任带头负责，分人分设备、器具进行保养和维护，发现问题及时上报，质量...
