中药渗漉提取生产记录文件编号: SC-SR-QI-00400车间: 年 月 日 班:产品名称生产日期产品批号车间主任按渗漉提取岗位 SOP 执行。操作程序1、渗漉容器是否清洗干净。 □已清 □未清2、核对渗漉的药材品名和数量。 □已核 □未核3、药材适当粉碎后, 加规定溶剂湿润是否均匀。 □均匀 □未匀4、药材装入渗漉容器应均匀, 松紧一致, 加溶剂时注意排除空气,溶剂要高出药材面。 □做到 □未做操作人:复核人:生产操作药材名称批号或编号投料量/kg药材名称批号或编号投料量/kg称量人复核人日期渗漉提取情况溶剂名称95%乙醇用量浸润温度℃渗漉筒号药粉数量(kg)溶剂湿润用量(L)湿润时间(h)加溶剂量(L)浸渍时间(h)渗漉时间(h)渗漉速度(L/min)初渗漉液量(L)续漉液量(L)①②③④初渗漉液总量合并初、浓缩后续漉液总量操作人复核人日 期物料平衡渗漉液总量渗漉收率= 药材总投料量 ×100%= ×100%=异常情况及处理措施:设备运行设备名称正常异常操作人复核人渗漉罐浓缩机备注QA日期(前次生产清场合格证副本附在背面)