中国药品检验标准操作规范 可见异物检查法 可见异物是指存在于注射剂、滴眼剂中，在规定条件下目视可以观测到的任何不溶性物质，其粒径或长度通常大于50um。中国药典 2005 年版二部附录 IX H 中采用了灯检法和光散射法两种...

时间:2025-02-09 14:44栏目:行业资料

可见异物检查方法 1．目的 建立一个测定可见异物检查方法。 2．范围 适用于所有需测定可见异物的样品。 3．责任 质检科检验员对实施本规程负责。 4．程序 可见异物系指存在于注射剂、眼用液体制剂中，在规定条件下目视可...

时间:2024-12-04 20:54栏目:行业资料

题目可见异物检查法标准操作规程文件编号SOP/ZZ15-614-00 制 定 人审 核 人批 准 人审核日期制定日期审 核 人批准日期审核日期颁发部门质管部生效日期分发部门质管部、质控部可见异物检查法标准操作规程1、目的：建立一个可...

时间:2024-11-21 03:59栏目:行业资料