2014 年 FDA 新药生物利用度和生物等效性试验指导原则更新要点 美国 FDA 在 2013 年 12 月发布的《以药动学为终点评价指标的仿制药生物等效性研究指导原则》（草案），以及 2014 年 3 月发布的《新药（IND/NDA）进行生物利用度和生...

时间:2024-12-14 11:59栏目:行业资料