实用标准附录1：无 菌 药 品第一章范围第一条 无菌药品是指法定药品标准中列有无菌检查项目的制剂和原料药，包括注射剂、眼用制剂、无菌软膏剂、无菌混悬剂等。第二条 本附录适用于无菌制剂生产全过程以及无菌原料药的...

时间:2025-02-01 03:50栏目:行业资料

附录1：无 菌 药 品第一章范围第一条无菌药品是指法定药品标准中列有无菌检查项目的制剂和原料药，包括无菌制剂和无菌原料药。第二条本附录适用于无菌制剂生产全过程以及无菌原料药的灭菌和无菌生产过程。第二章原则...

时间:2025-01-17 03:49栏目:行业资料

无菌药品第一章范围第一条无菌药品是指法定药品标准中列有无菌检查项目的制剂和原料药，包括无菌制剂和无菌原料药。第二条本附录适用于无菌制剂生产全过程以及无菌原料药的灭菌和无菌生产过程。第二章原则第三条无菌...

时间:2025-01-14 07:28栏目:行业资料

附录1：无 菌 药 品第一章范围第一条无菌药品是指法定药品标准中列有无菌检查项目的制剂和原料药，包括无菌制剂和无菌原料药。第二条本附录适用于无菌制剂生产全过程以及无菌原料药的灭菌和无菌生产过程。第二章原则...

时间:2025-01-14 07:28栏目:行业资料

无 菌 药 品 附 录第一章范围第一条无菌药品是指法定药品标准中列有无菌检查项目的制剂和原料药，包括无菌制剂和无菌原料药。第二条本附录适用于无菌制剂生产全过程以及无菌原料药的灭菌和无菌生产过程。第二章原则第...

时间:2025-01-14 07:28栏目:行业资料

1 附录1 ：无菌药品 第一章 范围 第一条 无菌药品是指法定药品标准中列有无菌检查项目的制剂和原料药，包括注射剂、眼用制剂、无菌软膏剂、无菌混悬剂等。 第二条 本附录适用于无菌制剂生产全过程以及无菌原料药的灭菌...

时间:2024-12-08 22:18栏目:行业资料

下载后可任意编辑附录1：无 菌 药 品第一章 范围第一条 无菌药品是指法定药品标准中列有无菌检查项目的制剂和原料药，包括无菌制剂和无菌原料药。第二条 本附录适用于无菌制剂生产全过程以及无菌原料药的灭菌和无菌生...

时间:2024-12-02 07:32栏目:行业资料

第 1 页 共 18 页 欧盟GMP(EUGMP) 中文版欧洲药品生产和质量管理规范附录1,无菌药品生产 盟 欧盟 GMP cfu/4 小时 cfu/ 碟 5 指手套 cfu/ 手套 A <1 <1 <1 <1 B 10 5 5 5 C 100 50 25 － D 200 100 50 － 注： （a）表中各数值均为平均值。 （b）单个沉降...

时间:2024-11-30 18:15栏目:中学教育

1/22布鲁塞尔，2008年2月14日欧盟药事法规第4卷欧盟人用与兽用药品生产质量管理规范指南附录1无菌药品生产文件历史日期前一版本从2003年5月30日开始实施2003年9月修订调整洁净室分类表，包括模拟介质指南，生物负荷检测以及...

时间:2024-11-14 01:59栏目:行业资料