4 种维吾尔药的临床前研究项目可行性研究报告一、项目摘要（一）重大意义维吾尔医药学是中华医药学宝库的璀璨明珠，她自成体系，独树一帜，具有显著的地域特色和民族特征，是被长期实践所证明了的战胜疾病，维护健康的有效利器。特别是在治疗重大疑难病症如糖尿病、老年性痴呆、风湿病、溃疡性结肠炎等方面维吾尔医药更具疗效。深入研究维医药学理论，大力开发维医维药，对传承民族文化，发展民族产业，保障各族人民的身体健康具有重大意义。维吾尔医药是维吾尔族人民智慧的结晶，她根置于维吾尔族文化的沃土，绵延千年，生生不息，承载着维吾尔族人民千年发展的文明史，寄托了维吾尔族人民深厚的感情。积极发展维吾尔医药，对加强民族团结，实现安边富民，促进社会和谐都具有积极意义。维吾尔药由维吾尔医材制成，维吾尔药的开发生产必将带动维吾尔药材的规范化种植，这对调整农业种植结构，增加农民收入，促进脆弱生态的改善具有直接现实意义。目前，正在大力发展医药产业，并确立了未来十年百亿元产业发展的目标，积极开发维医维药，符合自治区产业发展方向，对促进自治区医药产业发展具有直接现实意义。（二）研究内容本项目拟从两个方面围绕 4 种维吾尔药展开临床前研究。一是四种维吾尔药材的药学研究。主要包括对鼠尾草、没食子、草花、雪莲四种维吾尔药材进行植物基源考证，进一步完善和提高药材标准，实施药效跟踪，确定其有效部位。二是四种维药材的药理、毒理研究。按照 SFDA 新颁布的《药品注册管理办法》关于“未在国内上市销售的从中药、天然药物中提取的有效部位制成的制剂”的要求，完成４种维药制剂的相应主要药效学研究、一般药理研究、急性毒性试验、长期毒性试验、过敏性、溶血性和局部刺激性等与局部、全身给药相关的毒理学研究。（三）预期目标按照国家创新药物申报要求，围绕糖尿病并发症、溃疡性结肠炎、老年性痴呆以及风湿病开展鼠尾草、没食子、草花、雪莲等四种特色维吾尔药材的临床前研究，完成相应的药学、药理学、毒理学研究工作及相关资料，取得临床研究批件。在国内国外申请 6－9 个发明专利；培养１０－２０名研究生，精选发表论文 20 以上。（四）课题设置课题一、四种维药材药效跟踪研究课题二、四种维药材有效部位的提取与分离课题三、四种维药材有效部位的制剂学研究课题四、四种维药制剂的药效及毒理学研究二、项目的意义和必要性（含技术突破对行业技术进步的重要意义和作用等），国内外现状和技...
