下载后可任意编辑××××印刷有限公司www.XXXX.cnG-12-2024下载后可任意编辑设计和开发控制程序版本：C/0受控号：引用标准: GB/T19001 idtISO9001：2024编制人/日期会审人/日期批准人/日期下载后可任意编辑修改标记修改方式修改内容文件更改申请单编号修改标记修改人/日期会审人/日期批准人/日期下载后可任意编辑1.目的对设计和开发过程进行控制，确保产品能满足顾客的要求和期望及有关法律法规要求。2.范围适用于公司新产品的设计和开发全过程，包括产品的初次生产，改版，颜色、材料、规格及其他工艺技术要求的改进等有必要进行设计和开发的活动。3.职责3.1. 生技部负责设计、开发全过程的组织、协调、实施工作，进行设计和开发的策划、制定设计和开发计划，确定设计输入、输出、评审、验证、确认、更改等。3.2. 经营部负责下达设计和开发任务。3.3. 管理者代表负责设计和开发的审批。3.4. 设计室负责印版、模版（刀）外协件的制作。3.5. 各车间在生技部的指导下负责新产品的加工试制和生产。3.6. 质管部负责参加设计和开发的验证。4.工作程序4.1. 设计和开发策划4.1.1. 设计和开发项目的来源a. 经营部与顾客签定新产品合同或相关协议。b. 根据顾客要求，需要进行新产品的打样、生产。c. 根据顾客要求，需要对老产品改版，或对颜色、材料、规格及其他工艺技术等与产品相关的要求进行定型工艺范围内的改进。d. 经营部根据市场调研和分析，需要进行新产品相关项目的设计和开发。4.1.2. 设计和开发策划的内容a. 确定设计和开发阶段。b. 适合于每个设计和开发阶段的评审、验证和确认活动。c. 设计和开发的职责和权限、进度要求和配合单位。d. 工艺技术要求，包括特别要求的分析和对策。e. 人员和资源的配备。f. 与有关单位和部门间的协作安排等。4.1.3. 设计和开发策划过程a. 业务员在完成新产品合同评审后（若为非合同状态，则无须经过合同评审程序，但应提供相应的记录，如《市场调研报告》），将相关资料传递至生技部，即为下达设计和开发任务。b. 生技部在 ERP 系统中填写《产品工艺单》相关内容，并编制《设计和开发计划单》，报管理者代表批准。有外协件制作要求的，通知设计室。c. 设计室进行外协件制作准备，按要求在 ERP 系统中填写《产品工艺单》，在 ERP 系统中编制《外协件采购计划单》，经管理者代表批准后，实施外协件采购。d. 生技部根据具体要求开具《生产通知单》，明确完成期限等要求。将有关资...
