福 建 省 泉 州 亚 泰 制 药 有 限 公 司 G M P 管 理 文 件人员进出一般生产区标准操作规程文件编号：Q/YT-PO3-001-00-2024 归类： 生产技术管理类（P）起草人：部门审核：日 期 ： 年 月 日新订 √ 修订QA 批阅：日期： 年 月 日生效日期： 年 月 日批准人：日 期 ： 年 月 日共 2 页，第 1 页分发部门：质量管理部、生产管理部、工程设备部、物资管理供应部1． 目的 建立一个法律规范的人员进出一般生产区程序，减少人员对生产环境的影响。2． 范围 适用于人员进出一般生产区的更衣操作。3． 责任 一般生产区人员、QA 监督员、车间值班保洁员。4． 程序4.1 人员进出一般生产区流程图： 4.2 人员进出一般生产区具体程序：4.2.1 进入生产车间门厅前，先在门口地垫上蹭洁净鞋上的泥沙、尘土等脏物，然后进入门厅。4.2.2 进入门厅，先将携带的雨具等物品存放于雨具室指定的位置。4.2.3 进入更鞋室，坐在更鞋柜上，从更鞋柜内侧柜内取出自己的工鞋，放在鞋柜内侧地面上，然后脱去家居鞋，坐着转身 180 度，背对门外，穿上工鞋，将换下的家居鞋放入鞋柜内，起身走至普通更衣室。4.2.4 进入普通更衣室，打开自已的更衣柜，将提包之类个人物品放入自已的更衣柜内，脱去外套，放入更衣柜内，取出工帽，戴好，注意把头发全部塞入帽内，取出工作服(白大褂)穿好，并随手关上柜门。4.2.5 清洁手部4.2.5.1 进入缓冲间，走到水池旁，打开水龙头，伸双手入水池，让水冲洗双手，双手触摸给皂器，接入清洁剂后，相互摩擦，使手心、手背及手腕上 5cm 的皮换鞋脱外衣穿一般生产区工作服洗手一般生产区出进下载后可任意编辑肤均匀充满泡沫，摩擦约 10 秒钟。4.5.2 伸双手入水池，让水冲洗双手，同时双手上下翻动相互摩擦，使自来水冲至所有带泡沫的皮肤上，直至双手摩擦不感到滑腻为止。4.5.3 翻动双手，检查双手是否已清洗洁净。清洁后，关闭水龙头，然后伸手至烘手器下约 8cm ～10cm 处，感应烘手，并上下翻动双手，直至烘干。4.2.6 进入一般生产区，走向自己的工作岗位。4.2.7 退出一般生产区时，按进入时逆向顺序更衣，将工作服、工作鞋换下，分别放入自已衣柜、鞋柜内，离开车间。4.2.8 进卫生间，先把工作服(白大褂)、工作帽脱下置于衣架上，换上卫生间的专用拖鞋，然后进入卫生间，出卫生间应按 4.2.5 的规定进行清洁手部，脱下卫生间的专用拖鞋，穿上一般工作区工作鞋，工帽，...
