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目的建立一套统一的文件管制体系,对文件和资料的编写、审批、发放、更改、保管和报废等整个过程进行有效控制,从而指导系统相关人员按正确的规程作业,促进整个管理体系的顺利运作
适用范围适用于本公司质量管理体系文件和资料管理,如:质量手册、程序文件、作业指导书、表格及外部文件、资料等
1 质量手册:是规定本组织质量管理体系的文件
2 程序文件:含有为进行某项活动和过程所规定途径的文件
3 作业指导书:是为协助程序文件达成所制订的指引文件
4 表格:是为证明系统执行有效之记录
5 外部文件是指非本公司制定,但直接支持质量管理体系的文件,它包括但不局限于外来生产设备技术文件、外来工艺文件(如客户提供图纸等)、外来标准(如ISO9001 标准等)、法律法规
6 受控文件:是指所有使用的受发放、更新及作废等控制之文件
7 非受控文件:是指所有作为参考使用的文件,并不受发放、更新及作废等控制
职责和权限文件级别文件类别拟 制审 核批 准一级文件质量手册管理者代表总经理总经理二级文件程序文件各部门主管管理者代表总经理三级文件作业指导书各部门主管管理者代表管理者代表四级文件记录表格同相应文件4
1 文件有关拟制审核批准权限按上表执行
有关影响组织架构方面之作业指导书均由总经理批准
2 文控中心负责对受控文件的发放、更改、报废进行控制及公司规定的正本的保管,并负责本公司的《文件总览表》、《文件发放与回收记录》的保管、更新
3 各部门主管负责保存受控文件副件,保证在其部门使用的是适宜版本,并负责其部门的受控文件副件之保管、更改
流程图文件控制流程图见附表6
1 文件编写:本公司文件采纳统一文件模板格式编写,模板格式如同本文件
2 文件编号:QR–口口–口口- 口口口 流水号下载后可任意编辑部门代码文件类别代