胸苷激酶1（TK1）项目指导手册 ~ 1 ~ 第一部分 项目运行意义概述 胸苷激酶1 简称TK1，是一种国际公认的细胞增殖特异性标志物；它参与DNA 补救合成途径,是DNA 合成的特殊标志酶。临床上,可用于监测和评估体内细胞的异常增殖速度。 健康人细胞多处于静止状态（非增殖细胞），血清中的TK1 酶含量极微，而随着增殖类疾病的发生，尤其是肿瘤、组织异常增生类疾病，细胞发生过度增殖，血清中TK1 酶的含量出现显著升高，超过健康人平均水平 2 倍甚至 100 倍以上。所以，通过检测血清中TK1 浓度水平的变化，能够敏感地发现细胞增殖异常，动态评估细胞增殖发展趋势，为提前干预治疗高风险癌前病变，遏制肿瘤进程提供重要信息。 在瑞典卡罗琳斯卡大学(诺贝尔医学和生理 学奖 评审 机 构 )二 十 多年的研 发基 础 上,华 瑞同 康生物技 术 （深 圳 ）有 限 公司 与瑞典Karolinska 大学TK1 研 究 团 队 共 同 研 制出高灵 敏度的胸苷激酶1（TK1）细胞周 期 分析 试剂 盒 及 CIS 系 列 化学发光 数 字 成像 仪 ，该 系 统 是世 界 上唯 一用于临床检验血清中TK1 浓度的产 品 ，其特异性高于95%,对 各 类增殖性疾病的综 合检测灵 敏度高于70%。 该 系 统 已 在多临床领 域 得 到 较 为广 泛 地应 用： 1、独 立 的肿瘤预后 因 子 ： 多国家 ，多机 构 的研 究 表 明 ，TK1 是优 选 的预后 评估指 标，可作 为独 立 的肿瘤预后 因 子 ； 2、动态评估手 术 、放 化疗效 果 ： 能够对 各 种实 体肿瘤（例 如 ： 肺 癌，胃癌，结 肠 癌，直 肠 癌，食 道 癌，乳 腺 癌，宫 颈 癌，前列 腺 癌等 ）以及 白 血病和淋 巴 癌患 者 的治疗效 果 进行评估，为治疗方 案 的改 善 提供参考 ； 3、更 早 评估肿瘤复 发风险： 对 肿瘤康复 期 患 者 进行动态跟 踪 ，较 影 像 学更 早 提示 肿瘤复 发或 转 移 风险信号 ； 4、评估各 类增殖类疾病恶 变风险： 处于过度增殖的增殖类疾病是肿瘤形成的第一步 。基 于TK1 与细胞增殖的密 切 关 系 ，能够灵 敏地通过 TK1 的浓度变化，发现恶 性增殖风险，为肿瘤的癌前干预提供了 更 有 效 率 ，更 有 价值 的信息，适 用于无 疾病人群 的恶 性增殖风险筛 查 。 第二 部分 项目运行准 备 胸苷激酶1（TK1）项目...
