中药药剂学复习 第一章 绪论 第一节 概述 一、中药药剂学的性质与任务（重点） 中药药剂学的定义：中医药理论，研究内容（配制理论、生产技术、质量控制、合理应用），综合，应用 中药药剂学的任务：4 点。 二、中药药剂学常用术语 药物与药品、剂型、制剂、处方药与非处方药、新药。 第二节 中药药剂学的发展 一、中药药剂学的发展简况 《新修本草》：我国最早的一部药典；《太平惠民和剂局方》：我国第一部制剂规范。 第三节 药物剂型的分类 一、按分散系统分类 第四节 中药剂型选择的基本原则（重点） 一、根据防治疾病的需要选择剂型 急症用药、慢性疾病用药、皮肤疾患用药、某些局部黏膜用药。 二、根据药物本身及其成分的性质选择剂型 根据主要药物活性成分的溶解性、稳定性和刺激性的大小等设计剂型。 三、根据原方不同剂型的生物药剂学和药动学特性选择剂型 四、根据生产条件和五方便的要求选择剂型 考虑厂房设施、仪器设备等条件及五方便（服用、携带、生产、运输、贮藏方便）的要求。 第五节 中药药剂工作的依据 一、药典 定义、性质、作用及历版药典情况。 二、药典外药品标准 局颁药品标准、局颁药品卫生标准。 三、药品管理法规 《药品管理法》、GMP、GLP、GCP、GAP、GSP 第二章 中药调剂 第二节 处方 一、处方药与非处方药 第三节 中药处方的调配 一、处方的调配程序 审查处方、计价、调配、复核、发药。其中的关键环节 第三章 制药卫生 第一节 概述 一、预防中药制剂污染的措施 中药制剂的微生物污染主要来源于原辅料、包装材料、生产过程和贮藏过程。 第二节 制药环境的卫生管理 一、空气洁净技术与应用 非层流、层流洁净技术 二、洁净室的卫生与管理 大于 10 万级、10 万级、1 万级、100 级标准。 第三节 灭菌方法与无菌操作 一、F 与 F 0 值在灭菌中的意义与应用 《药品生产质量管理规范》实施指南中对 F 0 值的规定。 二、物理灭菌法 干热灭菌法：火焰灭菌法，干热空气灭菌法。 湿热灭菌法：重点。包括热压灭菌法、流通蒸汽灭菌法与煮沸灭菌法、低温间歇灭菌法; 影响湿热灭菌的因素。 紫外灭菌法、微波灭菌法和辐射灭菌法。 三、滤过除菌法 微孔薄膜滤器、垂熔玻璃滤器、砂滤棒。 四、化学灭菌法 常用化学灭菌法。 第四节 防腐与防虫 一、防腐剂 常用防腐剂：苯甲酸与苯甲酸钠、对羟基苯甲酸酯类、山梨酸钾等。 应用 第四章 粉碎、筛...
