下载后可任意编辑工程变更控制程序批 准审 核编 制受控标识：发布日期生效日期文件修订记录序号版本号修订码修 订 内 容修订人审 核批 准1B02024 年 4 月首次发行龚荣华王云飞魏建伟2B12024 年 10 月对工程变更流程进行优化杨 招文件发放范围发放部门总经理管代人事综合部营销中心生技部设备部研发部品管中心物控部下载后可任意编辑发放数量1111111111、目的工程更改后，重新评价相关的检验和测量设备能力及生产过程能力等是否满足技术设计最初的要求。2、范围2.1 顾客提出的工程更改；2.2 公司内部 4M(人、机、料、法)更改；2.3 供方提出工程变更。3、职责3.1 销售部、研发部、工艺组提出更改建议并提交申请；3.2 研发部、工艺组负责评议工程更改申请的可行性； 3.3 工程更改实施时，生技部和品管中心跟踪调查实施的效果。3.4 工程变更由总经理最终审核；4.定义：ECR:工程变更申请单ECN:工程变更通知单4、程序过程顺序支持过程流程过程实施审批者接受者过程描述执行部门 输 出1 营销中心/生技部/设备部/物控部/研发部 ECR《工程变更申请单》 部门主管研发部/工艺组1.原材料厂家更换或增加时,由采购部提出 2.设备改造时有设备部申请； 3.工艺更改时,由生技部提出申请； 4.顾客的需求变更由营销中心提出申请; 5.对于来自顾客的更改要求，所有更改必须在2个 工作周内（即接到更改要求之日）2 NG YES PASS研发部ECR《工程变更申请单》《工程变更评审表》总经理研发部/ 工 艺组由研发部组织生技部、工艺组、质检中心进行评审、评审合格送总经理审批，不合格则放弃更改；3 工艺组ECN《工程变更通知单》总经理各相关部门经批准后的的变更由工艺组明确变更内容及对应各过程的应对措施填写《工程变更通知单》勾选（小试），并发放至物控、生产、仓库、品管中心等部门；4 NG 生技部《产品质量检测报告》生 产厂 长 / 生技部主管生技部/ 品 管中心按变更内容执行式生产的制作、验证、确认；生技部跟进试生产制作过程，并按对应流程取得相应的检验与试验记录；5 NG 品管中心《产品质量检测报告》客户/营销中心工艺组按客户要求提供《产品出货检测报告》给客户确认，由营销中心反馈客户确认结果；66 工艺组ECR《工程变更申请单》生产厂长各相关部门经批准后的的变更由工艺组明确变更内容及对应各过程的应对措施填写《工程变更通知单》勾选（中试），并发放至物控、生产、仓库、品管中心等部门；试产前，工...
