质量管理文件 1 GSP-2020 质量管理文件 【2020 版】 蕲春****大药房 质量管理文件 2 目 录 一、质量管理制度 1 、 质量管理体系文件管理制度 ………… 5 2 、 质量管理体系文件检查考核制度 ………… 7 3 、 药品采购管理制度 ………… 9 4 、 药品验收管理制度 ………… 1 1 5 、 药品陈列管理制度 ………… 1 3 6 、 药品销售管理制度 ………… 1 5 7 、 供货单位和采购品种审核制度 ………… 1 7 8 、 处方药销售管理制度 ………… 1 9 9 、 药品拆零管理制度 ………… 2 1 1 0 、 含麻黄碱类复方制剂质量管理制度 ………… 2 3 1 1 、 记录和凭证管理制度 ………… 2 5 1 2 、 收集和查询质量信息管理制度 ………… 2 7 1 3 、 药品质量事故、质量投诉管理制度 ………… 2 9 1 4 、 药品有效期管理制度 ………… 3 1 1 5 、 不合格药品、药品销毁管理制度 ………… 3 3 1 6 、 环境卫生管理制度 ………… 3 5 1 7 、 人员健康管理制度 ………… 3 7 1 8 、 药学服务管理制度 ………… 3 9 1 9 、 人员培训及考核管理制度 ………… 4 1 2 0 、 药品不良反应报告管理制度 ………… 4 3 2 1 、 计算机系统管理制度 ………… 4 5 质量管理文件 3 二、各岗位管理标准 1 、 药房经理岗位职责 ………… 4 7 2 、 质量管理员岗位职责 ………… 4 9 3 、 药品采购员岗位职责 ………… 5 1 4 、 药品验收人员岗位职责 ………… 5 3 5 、 营业员岗位职责 ………… 5 5 6 、 处方审核、调配人员岗位职责 ………… 5 7 质量管理文件 4 三、操作程序 1 、 质量体系文件管理程序 ………… 5 9 2 、 药品采购操作规程 ………… 6 5 3 、 药品验收操作规程 ………… 7 1 4 、 药品销售操作规程 ………… 7 5 5 、 处方审核、调配、审核操作规程 ………… 7 9 6 、 药品拆零销售操作规程 ………… 8 1 7 、 含麻黄碱类复方制剂销售操作规程 ………… 8 3 8 、 药品陈列及检查操作规程 ………… 8 5 9 、 计算机系统操作和管理操作规程 ………… 8 7 质量管理文件 5 蕲春***大药房质量管理体系文件 文件名称：质 量 管 理 体 系 文 件管 理 制度 编号：ZD01-2020 起草人： 审核人： 批...
