药品零售企业质量管理制度批 准 页本质量管理制度 （以下简称制度） 是为了药店能够持续、稳定地提供符合法律法规和质量标准要求，满足顾客的需求而制定的
本制度是依据《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《药品经营质量管理规范实施细则》及相关法律法规要求，并结合行业特点及药店的实际情况而制定的
制度对药店在经营和服务的各个岗位和环节实施质量管理，并作出明确和严格的规定，是质量管理工作的基本法规，它是药店对外向顾客提供满意的产品和服务的可靠保证，对内适用于药店所有岗位和人员的质量管理活动，同时适用于 GSP认证
现批准颁发针对零售药店制定的 《质量管理制度》，并由药店的质量管理员组织贯彻，药店各级岗位人员，务必认真学习，遵照执行，确保制度得以有效实施
本制度自 2014 年 8 月 1 日颁布之日起生效；本质量制度（制度）起草人：本 质 量 手 册审 核 人：批准发布人：2 目录版本号名称页次1
0 批准页1 1
0 目录2 1
0 质量管理体系文件的管理制度3 1
0 质量记录和凭证的管理制度4 1
0 质量管理工作检查和考核的制度5 1
0 质量否决管理制度6 1
0 质量信息管理制度7 1
0 药品购进的管理制度9 1
0 首营企业和首营品种审核制度10 1
0 药品验收管理制度11 1
0 药品养护管理制度13 1
0 药品陈列管理制度14 1
0 药品销售管理制度15 1
0 处方调配管理制度16 1
0 药品拆零管理制度17 1
0 不合格药品、药品销毁管理制度18 1
0 质量事故的管理制度20 1
0 质量查询和质量投诉的管理制度22 1
0 药品不良反应报告的规定24 1
0 卫生和人员健康状况管理制度26 1
0 服务质量管理制度27 1
0 设施设备维修保养制度28 1
0 中药饮片购销管理制度29 1
0 中药饮片销售与处方调剂管理制度3
