范文 范例指导参考word 版 整理附件 1 新饲料添加剂申报材料要求一、审定范围(一)新饲料添加剂,指我国境内新研制开发的尚未批准使用的饲料添加剂。(二)《新饲料和新饲料添加剂管理办法》规定需要审定的其他饲料添加剂:1. 饲料添加剂扩大适用范围的;2. 饲料添加剂含量规格低于饲料添加剂安全使用规范要求的,但由饲料添加剂与载体或者稀释剂按照一定比例配制的除外;3. 饲料添加剂生产工艺发生重大变化的;4. 新饲料添加剂自获证之日起超过3 年未投入生产, 其他企业申请生产的;5. 农业部规定的其他情形。二、申报材料内容1. 申报材料摘要围绕安全性、有效性、质量可控性以及对环境的影响等方面对各章内容进行简要概述。摘要内容应可向社会公开。2. 产品名称及命名依据、类别、产品研制目的2.1 产品通用名称及命名依据范文 范例指导参考word 版 整理通用名称应能够反映饲料添加剂产品真实属性,并在整本材料中统一使用该名称。通用名称应符合国内相关标准(例如:药典、国家标准和行业标准)或国际组织相关标准(例如:国际纯粹化学和应用化学联合会(IUPAC ))的命名原则。由INN 译成中文名称,可音译、意译或音意合译,一般以音译为主,译名应简短易读,用字通俗文雅。有美国化学文摘(CAS )登记号的应予提供。饲用微生物应按照种名进行命名,并注明拉丁文名称。饲用酶制剂,应参照国际生物化学和分子生物学联合会(IUBMB)酶学委员会( EC)的命名原则命名,并用括号注明生产菌种名称。其他微生物发酵制品也应用括号注明生产菌种的名称。饲料添加剂为天然提取物的,依据其来源的天然物命名,必要时注明来源(包括动、植物的学名和部位,微生物的种名),或者依据提取物主要成分命名。2.2 产品的商品名称商品名称为产品在市场销售时拟采用的名称,没有的可不提供。2.3 产品类别根据产品的功能,参照《饲料添加剂品种目录》(现行有效版本) 设立的类别名称填写。超出目录现有类别范围的,范文 范例指导参考word 版 整理根据产品实际功能提出分类建议。2.4 产品研制目的重点阐述产品研制背景、研究进展、目标功能、国内外在饲料和相关行业批准使用情况、产品的先进性和应用前景等。3. 产品组分及其鉴定报告、理化性质及安全防护信息3.1 产品组分提供产品全部组成成分,包括有效组分(活性物质)及其他成分。3.1.1 有效组分(活性物质)及其含量有效组分及其含量应分别列出。对于有效组分为化学上可定义...