《江西省中药饮片炮制规范》2 0 0 8 年版与 《中国药典》2 0 1 0 年版中药饮片控制及新方法 学习指导 [要求] 1 、熟悉《江西省中药饮片炮制规范》2 0 0 8 年版对中药饮片控制的新方法。 2 、熟悉《江西省中药饮片炮制规范》2 0 0 8 年版对中药饮片抽样的具体要求。 3 、熟悉《中国药典》2 0 1 0 年版对中药饮片控制的新方法。 4 、熟记常用的炮制方法和常用的辅料,如净制、切制、酒炙、蜜炙,制霜,酒、醋、食盐水等。了解“樟、建帮”特色炮制方法和特色炮制辅料,如炆法,复制法,蜜麸等。 [目的] 介绍《中国药典》2 0 1 0 版药典以及《江西省中药饮片炮制规范》2 0 0 8 版在炮制通则和炮制辅料上的具体内容,使广大药事工作者熟悉和了解中药炮制在《药典》和《规范》中的有关规定。 [意义] 中药炮制是中医药事业发展过程中不可或缺的重要内容,中药炮制的效果可直接影响到中药在临床上的实际应用和临床疗效。因此,熟悉和掌握重要炮制的有关内容和规定,将有利于中药在临床上的使用,增加药物的疗效,从而有利于中医药未来的发展。炮制方法和炮制辅料是中药炮制的重要组成部分,是学习中医药的重要内容。 (一) 《江西省中药饮片炮制规范》2 0 0 8 年版(简称《规范》)与《中国药典》2 0 1 0 年版(简称《药典》)两部新法规是成立药监局以来,编制的具有划时代的药品法定依据,对规范药品市场,保障人民用药的安全有效,具有重要的意义。 一、《规范》中药饮片控制及新方法 《规范》在编制过程中,对中药饮片控制,体现三个字:齐、高、全,主要是收载品种齐、实用;质量标准控制方法和要求高;项目全面、内容紧跟时代发展。目的就是确保我省饮片质量,杜绝掺假混杂现象,使临床用药和科学管理能够达到新的水平。现从品种、标准和项目三方面内容进行讲解。 1 、《规范》收载品种齐、实用。 《规范》经过广泛调研遴选,共收载中药饮片品种及规格 7 3 8 种,较 1 9 9 1 年版7 0 0 种,新增品种 1 3 0 种(4 3 %),修订 5 2 5 种(7 1 %),删除了8 3 种,主要收载于《中国药典》2 0 0 5年版一部、《卫生部药品标准》1 9 9 2 年版中药材第一册、《江西省中药材标准》1 9 9 6 年版和《江西省中药炮制规范》1 9 9 1 年版上,我省中药生产、经营和使用单位实际应用的品种,具体修订情况如下: (1 )根及根茎类收载 1 8 3 种,新...