附件4 6864 医用卫生材料及敷料 序号 产品类别 产品类别名称 产品描述 预 期 用 途 品 名 举 例 管理类别 1 手术用品 手术病人及手术台覆盖用感染控制产品 无菌供应，设计成适合于特定手术，覆盖在病人身体或手术用器械台上，对微生物、皮屑、体液的有阻隔和控制作用的平面状用品
覆盖在病人身体上的手术单又称为手术洞巾或孔巾
覆盖在器械台上的手术单又称为器械单
覆盖在手术单洞口并贴在手术创面周围皮肤上的用品称为手术膜
不包括病床上使用的垫单
分为无菌供应一次性使用，或非无菌供应的重复性使用
与手术室的净化系统的“联合”，覆盖在病人身体或手术台上，使手术区域或手术器械台上方（面料的上方）形成无菌区域，阻止面料下方的有菌区域的细菌、皮屑等向手术创面或手术器械传播
膝关节手术单、剖腹产手术单、泌尿外科手术单、眼科手术单、心血管介入手术单 器械单（无菌保护套、器械套）、手术膜、微生物皮肤密封剂、导管推进系统配套用覆盖帘、手术垫单、产妇出血量计算垫单 Ⅱ类 医生穿戴用于感染控制的产品 穿戴在手术室医务人员身体上，对微生物、皮屑、体液的有阻隔和控制作用的用品
穿在手术医生和擦拭护士 身上的称为手术衣 ，穿在麻 醉 师 、巡 回 护士 身上的称为手术室洁 净服 （或洗 手服 ） 与手术室的净化系统的“联合”，穿在医务人员身体上，使胸 前 和袖 口的手术区域（面料的外部 ）形成无菌区域，阻止内 部 的有菌区域的细菌、皮屑、头 屑、汗 液等向手术创面传播
手术衣 、外科手套、外科口罩 、手术帽 Ⅱ类（不管是否 无菌供应） 手术室洁净服（洗手服） I 类 器械用感染控制产品 套在用于自然腔道内检查的重复性使用器械上的一次性使用隔离用品 防止通过器械造成病人间的交叉感染
内窥镜隔离膜 Ⅱ类 2 敷料 可吸收性止血敷料 手术中置入到体内或创面，具有止血作用的可降解吸收的生物材料
