第一章 绪论 1. 药剂学: 研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制及合理使用的综合性应用技术科学 2.剂型:为适应治疗或预防的需要而制备的不同给药形式,称为药物剂型,简称剂型(Dosage form) 3. 制剂: 为适应治疗或预防的需要而制备的不同给药形式的具体品种,称为药物制剂,简称 药剂学任务:是研究将药物制成适于临床应用的剂型,并能批量生产安全、有效、稳定的制剂,以满足医疗卫生的需要。 药物剂型的重要性: 改变药物作用性质,降低或消除药物的毒副作用,调节药物作用速度,靶向作用,影响药效 药剂学的分支学科工业药剂学 物理药剂学 药用高分子材料学 生物药剂学 药物动力学 临床药剂学 药典作为药品生产、检验、供应和使用的依据 第二章:药物制剂的稳定性 药物制剂稳定性的概念 药物制剂的稳定性系指药物在体外的稳定性,是指药物制剂在生产、运输、贮藏、周转,直至临床应用前的一系列过程中发生质量变化的速度和程度。 药用溶剂的种类(一)水溶剂 是最常用的极性溶剂。其理化性质稳定,能与身体组织在生理上相适应,吸收快,因 此 水溶性药物多 制备成水溶液 (二)非 水溶剂 在水中难 溶,选 择 适量的非 水溶剂,可 以增 大 药物的溶解 度。 1.醇 类 如 乙 醇 、2.二氧 戊 环 类 3.醚 类 甘 油 。4.酰 胺 类 二甲 基乙 酰 胺 、能与水混 合,易 溶于乙 醇 中。5.酯 类 油 酸 乙 酯 。6.植 物油 类 如 豆 油 、玉 米油 、芝 麻 油 、作为油 性制剂与乳 剂的油 相。7.亚 砜 类 如 二甲 基亚 砜 ,能与水、乙 醇 混 溶。 介 电 常数 (dielectric constant) 溶剂的介 电 常数 表 示 在溶液 中将相反 电 荷 分开 的能力,它 反 映 溶剂分子的极性大 小 。 溶解 度参 数 溶解 度参 数 表 示 同种分子间 的内 聚 能,也 是表 示 分子极性大 小 的一种量度。溶解 度参 数 越 大 ,极性越 大 。 溶 解 度 ( solubility) 是 指 在 一 定 温 度 下 药 物 溶 解 在 溶 剂 中 达 饱 和 时 的 浓 度 ,是 反 映 药 物 溶 解 性 的 重 要 指 标 。 溶 解 度 常 用 一 定 温 度 下 100g 溶 剂 中 (或 100g 溶液 , 或 100ml 溶 液 )溶 解 溶 质 的 最 大 克 数 来 表 示 , 亦 可 用 质 量...