滑石粉检验标准操作规程VIP专享

滑石粉检验标准操作规程目的：建立滑石粉检验标准操作规程，规范其检验操作，确保滑石粉质量。适用范围：适用于滑石粉的检验。责 任 者：质量管理部经理、质量检验中心主任、质量检验员。内容 1 品 名：滑石粉2 取样：照辅料取样标准操作规程（SOP-QC-ZJ-6074）取样。 3 检验依据：滑石粉内控质量标准操作规程（SOP-QC-ZJ-4002）。 4 性状仪器与用具：烧杯。操作方法4.2.1 从取样样品中取本品10g, 置洁净的白纸上，在明亮处用肉眼观察，为白色或类白色、微细、无砂性的粉末、手摸有滑腻感。鼻闻气微，无味。4.2.2取本品各 0.1g ，分别置 1000ml 容量瓶中，分别加水、稀盐酸、稀氢氧化钠溶液至刻度，每隔 5 分钟强力振摇 30 秒钟，在明亮处用肉眼观察30 分钟内的溶解情况 ,发现均有滑石粉颗粒。5 鉴别试剂：氟化钙、硫酸、盐酸、氢氟酸、氢氧化钠。试液镁试剂：取对硝基偶氮间苯二酚0.01g ，溶于 4%氢氧化钠溶液 1000ml 中，摇匀，文件编码： SOP-QC-ZJ-4002-02题目滑石粉检验标准操作规程制定部门：质量检验中心颁发部门：质量管理部分发部门：质量管理部、质量检验中心制定人：日期：年月日审核人：日期：年月日批准人：日期：年月日生效日期：年月日变更历史：年 3 月起草制定； 2. 《中国药典》 2005 年版 2005 年 7 月执行修订； 3. 《中国药典》 2010 年版 2010 年 10 月执行修订。即得。操作方法 5.3.1取本品粉末 0.2g ，置铂坩埚中，加0.2g 氟化钙或氟化钠粉末，搅拌，加硫酸 5ml，微热，立即将悬有1 滴水的铂坩埚盖盖上，稍等片刻，取下坩埚盖，观察水滴出现白色浑浊。 5.3.2取本品粉末 0.5g ，置烧杯中，加入盐酸溶液（4→10）10ml，盖上表面皿，可调电炉上加热至微沸，不时摇动烧杯，并保持微沸40 分钟，取下，用快速滤纸滤过，用水洗涤残渣 4～5 次。取残渣约 0.1g ，置铂坩埚中，加入硫酸（ 1→2）10 滴和氢氟酸5ml，加热至冒三氧化硫白烟时，取下冷却后，加水10ml 使溶解，取溶液 2 滴，置小试管中，加镁试剂 1 滴，滴加氢氧化钠溶液（4→10）使成碱性，生成天蓝色沉淀。 6检查酸碱度6.1.1 仪器与用具：可调电炉、架盘天平、漏斗、量筒、滤纸、烧杯。 6.1.2试剂及试液：石蕊试纸。 6.1.3操作方法：取本品10g，放入 250ml 烧杯中，加水 50ml，在可调电炉上煮沸30 分钟，时时补充蒸失的水分，滤过，滤液遇中性石蕊试纸应显中性反应（石蕊试纸不变色) 。水...