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滑石粉检验标准操作规程

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滑石粉检验标准操作规程目的:建立滑石粉检验标准操作规程,规范其检验操作,确保滑石粉质量。适用范围:适用于滑石粉的检验。责 任 者:质量管理部经理、质量检验中心主任、质量检验员。内容 1 品 名:滑石粉2 取样:照辅料取样标准操作规程(SOP-QC-ZJ-6074)取样。 3 检验依据:滑石粉内控质量标准操作规程(SOP-QC-ZJ-4002)。 4 性状仪器与用具:烧杯。操作方法4.2.1 从取样样品中取本品10g, 置洁净的白纸上,在明亮处用肉眼观察,为白色或类白色、微细、无砂性的粉末、手摸有滑腻感。鼻闻气微,无味。4.2.2取本品各 0.1g ,分别置 1000ml 容量瓶中,分别加水、稀盐酸、稀氢氧化钠溶液至刻度,每隔 5 分钟强力振摇 30 秒钟,在明亮处用肉眼观察30 分钟内的溶解情况 ,发现均有滑石粉颗粒。5 鉴别试剂:氟化钙、硫酸、盐酸、氢氟酸、氢氧化钠。试液镁试剂:取对硝基偶氮间苯二酚0.01g ,溶于 4%氢氧化钠溶液 1000ml 中,摇匀,文件编码: SOP-QC-ZJ-4002-02题目滑石粉检验标准操作规程制定部门:质量检验中心颁发部门:质量管理部分发部门:质量管理部、质量检验中心制定人:日期:年月日审核人:日期:年月日批准人:日期:年月日生效日期:年月日变更历史:年 3 月起草制定; 2. 《中国药典》 2005 年版 2005 年 7 月执行修订; 3. 《中国药典》 2010 年版 2010 年 10 月执行修订。即得。操作方法 5.3.1取本品粉末 0.2g ,置铂坩埚中,加0.2g 氟化钙或氟化钠粉末,搅拌,加硫酸 5ml,微热,立即将悬有1 滴水的铂坩埚盖盖上,稍等片刻,取下坩埚盖,观察水滴出现白色浑浊。 5.3.2取本品粉末 0.5g ,置烧杯中,加入盐酸溶液(4→10)10ml,盖上表面皿,可调电炉上加热至微沸,不时摇动烧杯,并保持微沸40 分钟,取下,用快速滤纸滤过,用水洗涤残渣 4~5 次。取残渣约 0.1g ,置铂坩埚中,加入硫酸( 1→2)10 滴和氢氟酸5ml,加热至冒三氧化硫白烟时,取下冷却后,加水10ml 使溶解,取溶液 2 滴,置小试管中,加镁试剂 1 滴,滴加氢氧化钠溶液(4→10)使成碱性,生成天蓝色沉淀。 6检查酸碱度6.1.1 仪器与用具:可调电炉、架盘天平、漏斗、量筒、滤纸、烧杯。 6.1.2试剂及试液:石蕊试纸。 6.1.3操作方法:取本品10g,放入 250ml 烧杯中,加水 50ml,在可调电炉上煮沸30 分钟,时时补充蒸失的水分,滤过,滤液遇中性石蕊试纸应显中性反应(石蕊试纸不变色) 。水...

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