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下载后可任意编辑产品质量管理规章制度文件下载后可任意编辑产品质量管理制度文件 一、各部门、各类人员的岗位职责；二、员工法律法规、质量管理培训及考核制度；三、供应商管理制度；四、医疗器械购销管理制度；五、质量验收管理制度；六、仓库保管及出入库复核管理制度；七、效期产品管理制度；八、不合格产品和退货产品的管理制度；九、质量跟踪制度；十、投诉处理的管理制度；十一、质量事故管理制度十二、产品售后服务的管理制度；十三、产品不良事件报告制度；十四、产品召回管理制度；十五、文件、资料、记录管理制度。一、各部门、各类人员的岗位职责；一、目的:为明确器械购进，验收、保管、养护、销售等各个环节的器械质量职责，特制定本制度。二、原则:让企业所有员工都能做到各有分工、各司其职、各尽其责。三、内容:(一) 企业负责人职责1. 对公司所经营的器械和质量管理工作负全部领导责任。2.领导和组织全体员工学习和贯彻《医疗器械监督管理条例》及相关的法律、规。在质量第一的思想指导下进行质量管理。下载后可任意编辑 3.负责建立和调整质量管理组织，审批企业指定的质量管理文件。 4.主持召开器械质量会议，布置、检查、处理器械质量方面的问题。 5.负责公司的器械采购工作。 (2)质量管理、验收人员职责 1.在企业负责人领导下，仔细贯彻执行国家的器械质量法律、法规和行政制度，负责起草企业器械质量管理制度，并指导、监督、检查各项制度的执行。 2.负责器械的入库验收，行使质量否决权。 3.对不合格器械进行质量审核，并负责监督处理。 4.负责首营企业，首营品种的质量审核工作。 5.负责收集、分析器械质量信息。 6.负责建立所经营器械包括质量标准等内容的质量档案。 7.指导保管员、营业员按器械的不同种类和属性分类保管养护和陈列器械。8.负责器械质量的查询和器械质量事故或质量投诉的调查、处理及报告。 9.负责开展对员工的培训工作，并建立档案。(3、)采购人员职责 1.从合法企业购进器械，检查供货单位的合法证明，确认供货单位的合法性并签订质量保证协议。 2.对供货单位的销售人员进行合法资格验证。 3.做好首营企业，首营品种的初审以及所购器械的合法性、质量可靠性的审核工作。 4.签订质量保证协议要明确质量条件，内容齐全。 5.建立器械保管养护，设施、设备的保养及使用的记录工作。 6.建立器械养护档案。(4、)营销人员职责 1.熟悉器械性能，正确向顾客介绍器械，不夸张宣传。 2.做好...