下载后可任意编辑 《医疗机构消毒技术法律规范》 ( ) 中华人民共和国卫生部 -04-05 发布 -08-01 正式实施 3.术语和定义 3.1 清洁 cleaning去除物体表面有机物、 无机物和可见污染物的过程。3.2 清洗 washing去除诊疗器械、 器具和物品上污物的全过程, 流程包括冲洗、 洗涤、 漂洗和终末漂洗。3.3 清洁剂 detergent洗涤过程中帮助去除被处理物品上有机物、 无机物和微生物的制剂。下载后可任意编辑3.4 消毒 disinfection清除或杀灭传播媒介上病原微生物, 使其达到无害化的处理。3.5 消毒剂 disinfectant能杀灭传播媒介上的微生物并达到消毒要求的制剂。3.6 高效消毒剂 high-efficacy disinfectant能杀灭一切细菌繁殖体( 所括分枝杆菌) 、 病毒、 真菌及其孢子等, 对细菌芽孢也有一定杀灭作用的消毒制剂。3.7 中效消毒剂 intermediate-efficacy disinfeetant能杀灭分枝杆菌、 真菌、 病毒及细菌繁殖体等微生物的消毒制剂。3.8 低效消毒剂 intermediate-efficacy disinfectant能杀灭细菌繁殖体和亲脂病毒的消毒制剂。3.9 灭菌 sterilization杀灭或清除医疗器械、 器具和物品上一切微生物的处理。3.10 灭菌剂 sterilant能杀灭一切微生物( 包括细菌芽孢) , 并达到灭菌要求的制剂。3.11 无菌保证水平 sterility assurance level.SAL灭菌处理后单位产品上存在活微生物的概率。SAL 通示为 10-n 。医学灭菌一般设定 SAL 为 10-6 。即经灭菌处理后在一百万件物品中下载后可任意编辑最多只允许一件物品存在活微生物。3.12 斯伯尔丁分类法 E.H.Spaulding classification1968 年 E.H.Spaulding 根据医疗器械污染后使用所致感染的危险性大小及在患者使用之前的消毒或灭菌要求, 将医疗器械分三类, 即高度危险性物品( critical items) 、 中度危险性物品( semi-critical items) 和低度危险性物品( non- critical items) 。3.13 高度危险性物品 critical items进入人体无菌组织、 器官、 脉管系统, 或有无菌体液从中流过的物品或接触破损皮肤、 破损黏膜的物品, 一旦被微生物污染, 具有极高感染风险, 如手术器械、 穿刺针、 腹腔镜、 活检钳、 心脏导管、 植入物等。3.14 中度危险性物品 semi-critical items与完整黏膜相接触, 而不进入人体无菌组织、 器官和血流, 也不接触破损皮肤、 破损黏膜的物品, 如胃肠道内镜、 气管镜、 喉镜、 肛表、 口表、...
