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执业药师法律法规总结

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下载后可任意编辑执业药师法律法规总结下载后可任意编辑药事管理大纲调整内容为: (一)第五大单元中第四小单元第 3 细目“定点零售药店的管理”变更为“基本医疗保险定点医药机构协议管理”。 (二)将第十一大单元中,第二小单元“保健食品管理”变更为“保健食品、特别医学用途配方食品和婴幼儿配方食品管理”;将第(3)要点“保健食品批准文号管理”变更为“保健食品注册和备案管理”;增加第 2 细目“特别医学用途配方食品和婴幼儿配方食品的管理”及要点“特别医学用途配方食品和婴幼儿配方食品管理的要求大单元小单元细目要点五 药品经营与使用管理(四)医疗保障用药管理3.基本医疗保险定点医药机构协议管理医药机构协议管理的具体政策和要求十一 医疗器械、保健食品和化妆品的管理(二)保健食品、特别医学用途配方食品和婴幼儿配方食品的管理1.保健食品管理(3)保健食品注册与备案管理2.特别医学用途配方食品和婴幼儿配方食品的管理特别医学用途配方食品和婴幼儿配方食品管理的基本要求有效期 下载后可任意编辑1.证书相关的有效期 (1)《药品生产许可证》有效期为 5 年; (2)《药品 GMP 证书》有效期 5 年; (3)《药品经营许可证》有效期为 5 年; (4)《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》的有效期为 5 年; (5)《互联网药品信息服务资格证书》有效期为 5 年; (6)互联网药品交易服务机构资格证书由国家药品监督管理部门统一印制,有效期为 5 年; (7)《医疗机构制剂许可证》应当标明有效期,有效期为5 年; (8)《中药材 GAP 证书》有效期一般为 5 年; (9)保健食品批准证书有效期为 5 年; (10)医疗器械经营许可证有效期为 5 年; (11)《化妆品生产企业卫生许可证》有效期 4 年(比较特别),每 2 年复核 1 次。省、自治区、直辖市质量技术监督局依据《工业产品生产许可证管理条例》向化妆品生产企业颁发《工业产品生产许可证》,有效期为 5 年。 2.其它有效期限 (1)执业药师注册有效期为 3 年; (2)《药品委托生产批件》有效期不得超过 3 年; (3)医疗机构制剂批准文号的有效期为 3 年; (4)《印鉴卡》有效期为 3 年; (5)国家药品监督管理部门核发的药品批准文号为 5 年; 下载后可任意编辑(6)药品采购药品时,资料和销售凭证,应当保存至超过药品有效期 1 年,但不得少于 3 年; (7)药品购进记录必须保存至超...

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