奥沙利铂市场分析

奥沙利铂市场分析 一、 药物基本情况 奥沙利铂（ox aliplatin，商品名 Elox atin，ELPLAT）  Debiopharm 原研，现全球权益分属于赛诺菲、Dr Reddy s 和 Yaku lt Honsha。  作用机制： DHA 合成抑制剂。  适应症：常用于转移性直肠癌治疗，或辅助治疗原发性肿瘤完全切除后三期（Du kes C）结肠癌。  1996 年在法国上市，1999 年在英国上市2000 年在西班牙、香港、澳大利亚上市，2002 年在美国上市，2004 在印度上市，2004 年在中国和日本上市。目前在国内为医保乙类药物。  口服片剂，规格为 50mg、100mg 粉针，将奥沙利铂溶于 5%葡萄糖溶液 250-500 mL 中（以便达到 0.2 mg/mL 以上的浓度），通过外周或中央静脉滴注 2-6 小时。奥沙利铂必须在5-氟脲嘧啶前滴注。 目前我国上市的铂类抗肿瘤药一共有5 种，奥沙利铂、奈达铂、卡铂、顺铂和洛铂。其中以奥沙利铂用药份额最高，占到全部铂类抗肿瘤的市场的 75%以上，且份额波动不大。如下图所示： 005-2009 年铂类抗肿瘤市场份额变化 奥沙利铂在国际 市场为过超 过十 亿 美金 的品种，近 年销 售 额如下： 药物 公 司 上市 销 售 2005 2006 2007 2008 2009 2010 Elox atin 赛诺菲 2002 全球(＄ 亿 ) 19.48 21.26 20.84 19.83 13.34 5.66 ELPLAT Yaku lt Honsha Co.,Ltd 2005 日本(＄ 亿 ) 0.83 1.40 1.74 2.23 2.56 3.34 DACOTIN Dr Reddy s Laboratories Ltd 2002 全球(＄亿) 0.01 0.01 / / / / 奥沙利铂 赛诺菲、江苏南京制药厂、北京双鹤、江苏恒瑞、江苏奥赛康、广东海王药业、成都世纪华洋等 2004 中国(￥亿) 2.42 3.26 3.92 4.41 5.46 / 奥沙利铂国际国内市场表现良好，呈持续增长态势。  国际市场中赛诺菲占有较大的市场份额。  国内市场 2009 年数据显示，恒瑞医药占有 33.9%的市场份额，其他国内厂家份额较小，不足与对恒瑞构成威胁。 目前奥沙利铂在开发其他新适应症（下表）： 药物 Ph3 Ph2 Ph1 停止 奥沙利铂 肝癌 脑癌，乳腺癌，头颈癌，急性髓样白细胞过多症，非小细胞肺癌，非霍金淋巴瘤，卵巢癌，前列腺癌，胃癌，间皮瘤，慢性淋巴细胞白血病，胃肠道癌 / 膀胱癌 二、 专利 在中国没有化合物专利和晶型专利，但是制剂专利和制备方法专利较多，需要研究。奥沙利铂关键问题/可能解决的方案 在中国没有化合...