市药品检验所工作总结 2018 年药检中心生物检测研究所工作计划 2018 年___市药品检验所在市食品药品监督管理局的正确领导下,在省局、省所的指导下,全力围绕全局工作重点,贯彻局“创一流业绩”方案,落实省所所长工作会议精神,结合我所工作实际,全力争创各项工作一流水平,具体工作如下: 一、科学严谨、规范管理,实施实验室规范化管理。2018年是实验室法制化、规范化管理的关键年,我所在年初制定了全年工作计划和年度考核管理办法,针对我所工作实际,对检品完成、科研活动、培训工作和日常管理都进行了科学安排和周密计划,为达到科学管理、精益求精、准确及时,争创一流而有序工作。 (一)检品完成情况: 遵守省局《___省药品质量监督抽验工作改革方案》精神,按市局监督抽验计划总批次为 450 批次,2018 年完成监督抽验765 批次。同时完成委托检验 100 批次,并且完成省所评价性抽验品种 32 批次,全年共完成检品 927 批次,见表 一、二。表 一、二 oo 六年监督抽验分类及数量分布类型数量全检部分不合格量不合格率(%)中成药 34012937.9 中药材 22819886.8化学 1782312.9 抗生素 19210.5 合计 7658658335246.0 表 二、二 oo 六年委托检验分类及数量分布 类型数量全检量部分不合格量不合格率(%)中成药 752 中药材 31328412 化学药 57057 抗生素 505 合计 10089244 同时配合省所实施评价性抽验三次,共抽验各类药品 70 多批次。 (二)实验室管理工作: 强化管理、争创一流,是实验室管理的总体目标。明晰职责,严肃认真是实验室管理的关键,2018 年我所认真贯彻省所《样品处置程序》的通知精神。努力完善实验室各项管理工作,做了如下几项工作: (1)制定和实施了年度实验室考核管理办法,制定和实施了年度的科研工作课题选定,制定和实施了年度所全员培训工作计划。(2)实施实验室内审和质量管理工作体系建设,对计量认证审查认可工作实施自检自查和对存在问题的整改。包括:组织管理;仪器设备和环境、人员、检验报告、公正地位、日常管理等六大类 34 条,为规范实验室管理做了基础工作,达到预期目的。(3)根据年初培训计划安排,全年科室人员到上级业务单位及外出学习培训 40 余人次,所内组织集中培训培训 5次,对外培训 2 次,进一步提高了实验人员的专业素质,从理论到实际有了很大的推动。 (4)为提高我市药品生产、使用单位检验人员的业务素质,在对内培训...