洁净厂房的施工管理和验收标准 参考规范 《洁净室施工及验收规范》GB50591-2010 《洁净厂房设计规范》GB50073-2001 《采暖通风与空气调节设计规范》GB50019-2003 《通风与空调工程施工质量验收规范》GB50243-2002 《医药工业洁净厂房设计规范》GB 50457-2008 《药品生产质量管理规范及附录》（2010 年修订）2011 年3 月1 日施行 第一部分 洁净室的围护结构 一、洁净室围护结构要求： 1、 建筑围护结构必须气密性良好，在温度和湿度变化时变形量最小； 2、 结构装修时，板材应平整、光滑、不起尘、易清洗、耐水冲、防水、易维修，空气流动或摩擦时，没有粒子产生或脱落，避免眩光； 3、 洁净室内墙壁与顶棚、地面等的连接部位均应做成弧形，所有 R 角、圆角建议使用铝合金型材（也有土建墙制作水磨石一并制作土建圆弧），并有可靠密封；夹角曲率半径不小于 30mm。柔性材料粘贴地面时，在墙面上应延伸至地面以上形成圆角，突出的墙面圆滑过渡，经常冲刷地面延伸高度大于 150mm。 4、 洁净室的地面应整体性好、平整、耐磨、耐撞击，不易积聚静电，易除尘清洗； 5、 洁净室的门窗构造应平整简洁、不易积灰、容易清洁和有良好的气密性，表面应无划痕、碰伤。窗户一般为固定的双层玻璃窗； 6、 洁净室内所有彩板连接部位均应用优质中性硅胶密封，涂抹密实、均匀、连续、不起瘤。密封胶选用不含刺激性挥发物、耐老化、抗腐蚀的中性材料。嵌缝前应将待密封沟槽内的杂质、油污清理干净，并保持干燥。 二、施工中注意问题： 1、不应使用木材或石膏板做为表面装饰材料，若隐蔽使用，须做防潮、防火、防腐处理。 2、洁净室施工尽可能在清洁、封闭环境下施工。 3、施工温度不宜低于 5 度。 4、围护结构主要使用的净化彩钢板是指彩涂钢板，是一种带有有机涂层的钢板(如图所示)。彩钢板涂层是冷轧钢板、镀锌钢板，进行表面化学处理后涂敷(辊涂)或复合有机薄膜(PVC 膜等)，再经烘烤固化而制成的产品。岩棉板、聚苯乙烯板、聚氨酯板（主要用于对保温要求较高的低温环境），板材色差相对均匀，外观平整，厚度及容重达标，基板名义厚度不低于 0.5m m ，聚苯乙烯板容重不低于 15kg/m 3，岩棉容重不低于 100kg/m 3。目前最常用的做法为：吊顶岩棉层外增加双层玻镁板，可以上人，承重不低于 120kg/m 2。隔断可以不增加玻镁板，基板一般采用宝钢产品（材料报验时提供宝钢产品证明），夹芯层厚度 50m m ，要求外层双面...
