庆城县药品安全突发事件应急预案 （试行）第一章总则 第一条为有效预防、及时控制和正确处置各类药品（含医疗器械，下同）安全突发事件，保障公众的身体健康和生命安全，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《医疗器械监督管理条例》等法律法规，制定本预案。 第二条本预案适用于庆城县行政区域内突然发生，造成或可能造成人体健康严重损害的药品安全事件的应急处理工作。 第三条药品安全突发事件（以下简称突发事件）是指突然发生，对社会公众健康造成或可能造成严重损害的重大药品质量事件、群体性药害事件、严重药品不良反应事件、重大制售假劣药品事件及其他严重影响公众健康的突发药品安全事件。 第四条根据药品突发事件的性质、危害程度、涉及范围、可能或已经对社会造成的不良影响，将突发事件分为三个等级。 一级。重大突发事件。指突发事件在全省范围影响大，波及范围广，蔓延势头紧急，已经发生一人以上死亡、或者三人以上重伤、或者致人严重残疾、或者十人以上轻伤、或者特别严重后果的事件。 二级。较大突发事件。指突发事件在市或县（区）辖区范围 -1 （五）审议批准县应急领导小组办公室提交的应急处理工作报告； （六）向上级政府及有关部门报告事故处置情况。第八条应急领导小组办公室主要职责： （一）贯彻执行县应急领导小组的指示，组织应急处置预案的实施工作； （二）负责全县药品安全突发事件信息的收集、分析和汇总； （三）组织对药品医疗器械安全事故的评估，提出应急处置建议和应急处置措施； （四）协调解决药品重大安全事故应急处置工作中具体问题，督促各工作小组认真履行职责。 第九条县药品安全突发事件应急领导小组下设医疗救护、警戒保卫、后勤保障、善后处理、事后调查五个工作小组。各工作小组的职责如下： 医疗救护组：由县卫生局牵头负责，有关部门配合。主要职责是：建立健全药品安全突发事件救援队伍，储备必要的医疗物资、医疗设备，安排好急救场所，指导急救人员迅速展开抢救工作，力争将人员伤亡数量降到最低程度；及时向县应急领导小组报告人员抢救工作的进展情况。 警戒保卫组：由县公安局牵头负责，有关部门配合。主要职责是：组织事故现场的安全保卫、治安管理和交通疏导工作；配 -3 县卫生局。负责医疗救治工作，实施发生药品安全突发事件的现场应急处置工作，协助上级和有关部门对事故的鉴定工作；发生药品安全突发事件后，县卫生局应...
