3头孢噻呋钠生产工艺规程VIP专享

头孢噻呋钠工艺规程文件编号：TEC-SC -004-00批准日期：年月日执行日期：年月日潍坊康地恩生物制药有限公司目录1． 产品概述2． 原辅料、包装材料规格及质量标准3． 化学反应过程及生产流程图4． 工艺过程5． 生产工艺和质量控制检查，中间体和成品质量标准6． 技术安全与防火7． 综合利用与三废治理8． 操作工时与生产周期9．劳动组织与岗位定员10．设备一览表及主要设备生产能力11．原材料、动力消耗定额12．物料平衡13．附录14．附页潍坊康地恩生物制药有限公司 GMP 管理文件题目制定制定日期颁发部门分发单位一、产品概述：名称：头孢噻呋钠汉语拼音：Toubaosaifuna英文名称：Ceftiofur Sodium结构式H2NSNNOCH3HNOONCOONaSSOO头孢噻呋钠工艺规程审核审核日期颁发数量编码：TEC-SC -004-00批准批准日期生效日期生产部、一车间、品管部、技术部分子式：C19H16N5O7S3·Na分子量：545.55化学 名称：[6R-[6α，7β(Z)]]-7-[[(2-氨 基 -4- 噻唑 基 )( 甲氧亚氨基 ) 乙酰 基 ]氨基]-3-[[(2-呋喃羰基)硫代]甲基]-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4.2.0]辛-2-烯-2-甲酸钠盐1．1.理化性质：白色至灰黄色粉末；无臭，有引湿性1.2．质量标准：符合企业内控质量标准。1.3．临床用途：是头孢菌素类兽医临床专用抗生素，为广谱抗菌药。对革兰氏阳性菌和革兰氏阴性菌均有较强的抗菌作用。头孢噻呋作用于转录肽酶而阻断粘肽的合成，使细菌细胞壁缺失而达到杀菌作用。主要用于菌毒重症感染和禽的大肠杆菌、沙门氏菌。1、病毒、细菌全身或局部感染所致的高温高热、咳嗽、 喘气、 呼吸困难、皮肤发红发紫、耳根发紫、口蹄溃烂、流产死胎、转圈、 后肢麻痹、不食、卧地不起、便秘和拉稀等。 2、传染性胸膜炎、放线杆菌、多杀性巴氏杆菌、易变形链球菌、仔猪黄白痢、沙门氏菌、副嗜血杆菌、萎缩性鼻炎、衣原体等。3、家蓄产前产后高热、子宫内膜炎、乳房炎、无乳少乳综合症、蹄叶炎、腐蹄炎、牛羊巴氏杆菌、运输热、肺炎、鼻萎缩等。二、原辅料、包装材料规格及质量标准序号名 称一123456二12原辅料头孢噻呋二氯甲烷异辛酸钠四氢呋喃乙醇活性炭包装材料原料药桶标签说明书内包装袋kgkgkgkgkgkg1.351.370.431.571.180.04企业内控质量标准企业内控质量标准企业内控质量标准企业内控质量标准企业内控质量标准企业内控质量标准无无无无无无单 位消耗定额/kg质量标准备注只张个0.04 或 0.10.04 或 0.10.04 或 0.1企业内控质量标准企业内控质...