阿胶口含片的制备工艺 配方: 压片物料(颗粒或粉末)所应具备的两个重要前提条件--良好流动性和良好可压性。 可压性--物料在受压过程中可塑性的大小。可塑性大即可压性好,亦即易于成型,在适度的压力下,即可压成硬度符合要求的片剂;对于可压性差的物料,需要选用可压性较好的辅料来调节或改善原物料的可压性。 流动性--良好的流动性可使流动和充填等粉体操作顺利进行,并减小片重差异。 制备工艺--为了满足上述两个前提条件,产生了制粒压片法(湿法和干法)、粉末直接压片法等不同的制备方法。 润滑性--润滑性良好是除上述两前提条件外对物料性能的又一要求,以保证所压制的片剂不黏冲,从而得到完整和光洁的片剂。 1、湿法制粒压片* 制粒的目的--改善物料流动性与可压性。 工艺流程--粉碎→过筛→混合→制软材→制粒→干燥→整粒→混合(润滑剂)→压片 1)制软材 处方量主药和辅料粉碎并混合均匀后置混合机内,加适量润湿剂或黏合剂搅拌均匀,制成松、软、黏、湿度适宜的软材,即轻握成团-轻压即散。 黏合剂用量--与原料理化性质及黏合剂黏度有关;黏合剂用量多、湿混强度大、时间长,所制得的颗粒密度大或硬度大。 2)制粒 ①传统过筛制粒方法--将软材用手工或机械挤压通过筛网,即可制得湿颗粒。是最简单、最直观的办法。通常软材通过筛网一次即可制得颗粒,有时软材也可二或三次通过筛网以使颗粒更均匀且细粉更少,也可减少黏合剂用量,缩短干燥时间。 筛网选择--尼龙网筛不影响药物稳定性,但有弹性,易破损,过筛慢,颗粒硬度较大;镀锌筛网有时会有金属屑脱落而影响某些药物稳定性;不锈钢筛网较好。 ②现代化制粒方法--流化沸腾制粒法、喷雾干燥制粒法和高速搅拌制粒法等。 流化沸腾制粒法(一步制粒法)--在流化沸腾制粒机中使物料粉末在自上而下的热空气流作用下保持悬浮的流化状态,喷入黏合剂液体使粉末聚结成颗粒,同时完成混合、制粒、干燥三个过程,故称一步制粒。 喷雾干燥制粒法--固含量 50-60%的药物-辅料混合浆状物,通过高压喷嘴喷入喷雾干燥器中,在热空气流中雾化成大小适宜的液滴并瞬间干燥成类球形颗粒。 高速搅拌制粒机--在带有双速搅拌桨和双速切碎刀片的高速搅拌制粒机中,物料与黏合剂溶液被混合后粉碎成大小适宜的类球形颗粒,迅速一次完成混合-制粒。 3)湿颗粒的干燥 ①干燥的概念与方法 干燥--利用热能除去物料中水分或其它溶剂的操作操作过程。 干燥方法分类--按操作方式分为连续...