片剂裂片的原因及解决方法 片剂受到震动或经放置后从腰间裂开称“裂片”,从顶部脱落一层称“顶裂”
其产生原因及解决办法为: 1、压片物料细粉过多,或颗粒过粗、过细;或原料为针、片状结晶,且结晶过大,粘合剂未进入晶体内部引起裂片,可采用与松片相同的处理方法医学教育`网搜集整理
2、颗粒中油类成分较多或药物含纤维成分较多时易引起裂片,可分别加用吸收剂或糖粉克服
3、颗粒过干或药物失去过多结晶水引起裂片,可喷洒适量稀乙醇湿润,或与含水量较大的颗粒掺合后压片
4、冲模不合要求,如模圈因磨擦而造成中间孔径大于口部直径,片剂顶出时易裂片
冲头摩损向内卷边,上冲与模圈不吻合,压力不均匀,使片剂部分受压过大而造成顶裂,可更换冲模解决
5、压力过大,或车速过快,颗粒中空气未逸出造成裂片,可调节压力或减慢车速克服
一:松片 松片是压片时经常遇到的问 题 ,会 影 响 压片与包 衣
松片主 要与颗粒质 量、压片机 运 行 有 密 切 的关 系
颗粒质 量是压好 片子 的关 键 ,因此 ,制 粒工 艺 对 于片剂质 量尤 为重 要
影 响 颗粒质 量的因素 主 要有 以 下 几 方面 : 1
中药材 成分的影 响
如有 些 中药材 中含有 大量的纤维成分
由 于这 些 药材 弹 性 大、黏 性 小 ,致 使颗粒松散 、片子 硬 度 低
对 此 ,在 实 际 操 作 中可采用适宜 的溶 媒 及方法,将 此 类药材 中的有 效 成分提 取 浓 缩 ,再 进行 颗粒制 备 ,以 降 低颗粒弹 性 ,提 高 可压性 ,进而提 高 片剂硬 度 ;对 含油脂 量大的药材 ,压片亦 易引起松片,如果 这 些 油脂 属 有 效 成分,制 粒时应 加入适量吸收剂(如碳 酸 钙 )等 来 吸油,如果 这 些 油脂 为无 效 成分,可用压榨 法或其他 脱脂 法脱脂 ,减少 颗粒油量,增 加其内聚 力,