\ 职业健康检查机构质量管理体系内部审核检查表 被审核部门 内审员 日期 审核依据 职业健康检查机构资质审定条件、职业健康监护管理办法；GBZ 188 职业健康监护技术规范、放射工作人员职业健康管理办法、GBZ 235 放射工作人员职业健康监护技术规范 管理要求 审核内容 检查记录 审核结果 1
组织机构 具有独立法人资格 持有有效的《医疗机构执业许可证》 有职业健康检查专门科室和岗位 有专门或兼顾的质量管理科室或岗位 科室或岗位设置与开展的职业健康检查项目相适应 科室或岗位职责明确、接口顺畅，运行有效 能独立开展相应职业健康检查工作 职业健康检查机构应维护和保证其工作的独立性，包括不受用人单位、劳动者和其他行政意见的影响和干预 2
质量管理体系 应有与其组织结构、资源、所开展服务项目相适用的职业健康检查质量管理体系 质量管理体系应能维护和保证其工作的独立性，包括不受用人单位、劳动者和其他行政意见的影响和干预 体检机构应遵守职业健康监护的伦理道德规范，保护劳动者的隐私 采取必要的措施防止职业健康检查结果被用于其他目的 应有文件化的职业健康检查质量管理体系
\ 审核内容 检查记录 审核结果 职业健康检查机构质量体系文件构成层次一般可分为：质量手册、程序文件、作业指导书、记录表格 2
1 质量手册的内容应包括但不限于 质量方针、质量目标、公正性声明或服务承诺 组织机构或科室及岗位结构 质量管理、行政管理、技术或业务管理的职责权规定 应任命关键岗位或关键技术人员，并对其职位、职能、责任、权限作出规定 如：业务负责人、技术负责人、质量负责人、各部门或岗位的业务负责人、授权签字人、主检医师、检查检验医技师、结果评价人员、质量监控或审核人员等 科室及岗位职责权规定 科室及岗位之前工作接口沟通程序 组织机构图 职业健康检查与报告工作流程图 主要管理负责人、技术负责人、质量负责人的
