CNCA-C11-01: 2014 强 制 性 产 品 认 证 实 施 规 则 工 厂 质 量 保 证 能 力 及 生 产 条 件 审 查 要 求 1. 职 责 和 资 源 1.1 职 责 : 工 厂 应 规 定 与 强 制 性 产 品 认 证 活 动 有 关 的 各 类 人 员 职 责 及 相 互 关 系 ,且 应在 组 织 内 指 定 一 名 质 量 负 责 人 ( 或 相 应 的 机 构 或 人 员 ) , 无 论 该 成 员 在 其 他 方 面的 职 责 如 何 , 应 具 有 以 下 方 面 的 职 责 和 权 限 : a)负 责 建 立 满 足 强 制 性 产 品 认 证 要 求 的 质 量 体 系 , 并 确 保 其 实 施 和 保 持 ; b)确 保 加 贴 强 制 性 认 证 标 志 的 产 品 符 合 认 证 标 准 的 要 求 ; c)建 立 文 件 化 的 程 序 , 确 保 认 证 标 志 的 妥 善 保 管 和 使 用 ; d)建 立 文 件 化 的 程 序 ,确 保 不 合 格 品 和 获 证 产 品 变 更 后 未 经 认 证 机 构 认 可 ,不 加 贴 强 制 性 认 证 标 志 质 量 负 责 人 应 具 有 充 分 的 能 力 胜 任 本 职 工 作 ,质 量 负 责 人 可 同 时 担 任 认 证技 术 负 责 人 。 1.2 资 源 : 工 厂 应 配 备 必 须 的 生 产 设 备 、检验试验仪器设 备 以 满 足 稳定 生 产 符 合 认 证依据标 准 要 求 产 品 的 需要 ; 应 配 备 相 应 的 人 力 资 源 , 确 保 从事对产 品 认 证 质 量 有影响的 工 作 人 员 具 备 必 要 的 能 力 ; 应 建 立 并 保 持 适宜的 产 品 生 产 、检验试验、储存等必 备 的 环境和 设 施 。 对于需以 租赁方 式使 用 的 外部资 源 ,工 厂 应 确 保 外部资 源 的 持 续可 获 得性和 正确 使 用 ; 工 厂 应 保 存与 外部资 源 相 关 的 记录 , 如 合 同 协 议 、使 用 记录 等。 2. 文 件 和 记录 : 2.1 工 厂 应 建 立 并 保 持 文 件 化 的 程 序 , 确 保 对本 文 件 要 求 的 文 件 、必 要 的外来 文 件 和 记录 进 行 有 效 控 制 。产 品 设 计 标 ...