10复合季铵盐消毒剂生产工艺规程

品概述方依据工艺流程主要生产操作过程及工艺条件工艺卫生质量监控要点原辅材料、中间产品、成品质量标准技术安全、及劳动保护技术经济指标、消耗定额及计算公式主要设备及生产能力劳动组织、岗位定员各工序物料平衡及计算方法常用理化常数、换算表附页1、2、3、4、5、6、7、8、9、10、11、12、13、14、目的：建立复合季钱盐消毒剂的生产工艺流程，形成液体消毒剂的生产总则，使其产能按规定的工艺程序进行。适用范围：适用于液体消毒剂的生产。职责：生产管理部、液体消毒剂车间及质量管理部对本规程的实施负责。规程1产品概述1.1 品名及规格通用化学名称：复合季钱盐消毒剂规格：5%包装规格：500ml/瓶 X15 瓶/箱1.2 剂型液体消毒剂（瓶装）2处方及依据2.1 处方原辅材料名称处方用量（ml）每批投料量（L）四烷钱络合碘（50%）1050饮用水904502.2 依据：1、标准：《广东省兽药制剂标准》二 OO 二年版一部 112 页2、批准文号：粤兽药字3生产工艺流程四烷钱络合碘（50%）1清外包称量I !I 配液过滤储液＜检验-般生产区文件编码页码 ： 5 of 1 04操作过程及工艺条件4.1 领料备料4.1.1 原料的购进必须从质量管理部门批准的供货单位进购。原料须检验合格由质量管理部门放行后，方可使用。原料生产商的变更应通过小样试验，必要时须通过验证。4.1.2 领料到消毒剂生产区后，核对品名、规格、重量、批号，检查外观符合要求。整理领料记录。4.2 称量配料4.2.1 称量时应一人称量，一人复核，并填写相应称量记录，称量好后的物料应做好相应的物料标签。4.2.2 剩余的原料应封口储存，在容器外标明品名、日期、剩余量及使用人签名。4.2.3 检查配好的料与物料标签，核对容器内、外部应有标签标明物料品需、规格、批号、重量、日期和操作者复核者签名。4.3配液4.3.1 配料前先核对物料标签内容是否与生产指令单相符。4.3.2 投料时先将饮用水总量的 50%加入配液罐中，加四烷钱络合碘（50%）,搅拌 25 分钟至混匀，加饮用水至全量，搅拌，混匀，调溶液 PH 值至 1.5〜5.0,测 PH 值。页码：6of10页码：7of105.4每年对工人进行体检，有传染病、皮肤病的患者，不得接触药品生产。5.5人流、物流分开，停机后方可进行清场，更换品种、批号前必须认真执行清场制度，清场完毕后，经生产线组长及现场质量保证员检查清场情况，确认合格后，发放清场合格证，方可进行下一批号（品种）的生产。6 质量监控要点工序质量控制点质量控制项目控制标准...