精品文档---下载后可任意编辑CCR 编号版次生效日期制修订内容摘要新制订核准:日期:研发一课研发二课最终核准:日期:研发处精品文档---下载后可任意编辑1目的为法律规范 RJY-6B 型药物透皮扩散试验仪的操作使用，依据厂商提供说明书，以使操作者能正确使用该仪器，定时清洁保养和校正以延长仪器使用寿命，特订立本标准操作规程。2适用范围本标准操作规程适用于药业有限公司研发处所有对 RJY-6B 型药物透皮扩散试验仪使用清洁保养和校正的人员3参考3.1中国药品生产质量管理法律规范第四章设备部分3.2RJY-6B 型药物透皮扩散试验仪使用说明书4职责4.1进行透皮扩散试验仪操作清洁人员要根据此操作规程执行4.2研发主管有责任确保该操作规程能如实执行并定期校正4.3研发主管对此操作规程的执行进行监督稽核5程序5.1透皮扩散试验仪使用附件 1 机仪器图片；附件 2 机器设备规格特性表5.1.1 接通电源，打开仪器开关开关位置如下图所示：打开到 1 档，即可将仪器内部填满洁净的蒸馏水，并且正确安装好温度探头（将温度探头通过挡板小孔并浸没于水中）和确保水循环系统正常（浸没于水中，且吸附于仪器内壁），将挡板正确安置，如下图所示：根据实验设计好的温度，对仪器进行温度设置，同时打开温度加热开关温度参数设置，需要按下数字 2，然后再确认，待光标开始闪耀时，输入需要设定的温度，按下确认键。开始加热，需按下数字 1 ，再按下确认键即可开始加热至设定温度。按下确认键，开始加热。5.1.4 与此同时，准备好扩散膜（根据实验进行选择）以及实验用溶液，将配制好的扩散液加入到体外扩散池中，如下图所示：精品文档---下载后可任意编辑5.1.5 随后，将扩散池组装好，并将组装好（给药池和接收池中加入扩散膜，接收池中加入一个转子，然后用弹簧夹夹紧）的扩散池逐一置于扩散池的内架上，如下两图所示：此后，根据实验设计转速，并且打开转速，过程如下两图所示：转速设置时，需要按下数字 2，然后再确认，待光标开始闪耀时，输入需要设定的转速，按下确认键。转速启动，需按下数字 1 ，即开始转动。5.1.7 开始进行体外透膜（皮）实验，从底部扩散池中取出样品溶液，然后再补加入同等温度的扩散溶液，实验结束清洗各个部件以及设备，并且归于原处贮存。5.2注意事项第一次使用时请详细阅读说明书。严禁水箱内无水时开机，临时不用时应放置在通风无腐蚀气体处保存。内有高压请勿擅自打开，发现问题请找专业人员修理。5.2.4 试验计时...
