工艺技术员岗位职责 目的： 为了使车间工艺技术员明确自己的职责，熟悉与其职责相关的工作要求，避免或降低混淆、差错等风险的发生，特制定本文件。范围：适用于车间工艺技术员岗位。 责任：工艺技术员、车间副主任、车间主任、人力行政部经理、生产管理负责人。内容： 1.任职工艺技术员的素质特征及素质描述： 1.1 具有药学或中药学相关或相近的专业技术能力，熟悉药品生产工艺流程和工艺规程，熟知药品生产标准操作规程（sop），了解相应车间工序的设备。 1.2 具有较强的药品质量意识，熟知药品相关法律法规，熟练运用 gmp 规范和公司药品质量管理文件及标准操作规程（smp、sop）的规定，熟悉药品中间产品、待包装产品、成品的质量要求。 1.3 具有较强的管理水平，具有较强的事业心和责任心，日常车间生产安排合理，人员调配到位，能保证按计划完成生产任务量，保证产品质量。 1.4 具有很强的分析和判断能力，在药品生产中对生产过程中出现的问题、现象，能正确分析、判断，及时快速反应或者及时予以解决。 1.5 具有较强的协调沟通能力，能合理调配安排本车间的人员、合理安排本车间人员的工作任务，能强有力的协调车间之间、车间与相关职能部门之间的工作，保障本车间日常生产作顺利进行。 2.工艺技术员的岗位职责： 2.1 车间工艺技术员对车间主任负责，在车间主任领导下，负责本车间的生产技术质量管理工作，在业务上接受公司技术部的指导。 2.2 负责产品岗位（或工序）标准操作规程的编写修订工作，批准后组织执行。 2.3 承担日常工艺查证工作，日常监督检查本车间工艺规程及岗位操作规程的执行情况，对车间工艺纪律执行负责。 2.4 协助车间主任对车间员工的工艺规程和与 gmp 相关的管理规程的培训工作，组织员工学习工艺规程和各种标准操作规程，并严格监督执行。 2.5 参与制订（或修订）中间产品、待包装产品及成品质量标准，并贯彻执行，对车间的产品（中间产品、待包装产品及成品）的质量负责。 2.6 负责产品批记录的制定和修订工作，认真检查批记录的填写和保存情况，定时收集、整理、装订、归档，对批记录的完整性和准确性负责。 2.7 负责主持生产过程中的技术质量事故的分析调查工作并提出处理意见，定期组织车间召开技术质量分析会，对存在的问题提出整改意见并组织实施。 2.8 对生产现场发生的工艺质量问题、技术问题应及时制定解决办法，并向车间主任、技术管理部门汇报备案。 2.9 负责组织制...
