夯实基础，从容面对客户审计 每次客户审计之前，质保部均会通知各有关部门主管，相关部门会再次组织自查自纠工作，为现场和软件审计做好准备。相信每个员工都是认真对待审计的，但是每一次的客户审计都难免会发现一些缺陷。 这些缺陷平时我们可能已经注意到，但是没有采取有效措施改进；有些缺陷我们由于种种原因平时忽视了，审计专家提出之后，有利于我们的整改提高。无论是什么样的情况，一旦发现了缺陷，我们就要积极和及时整改。 所以，客户审计，尤其是国外客户的审计，其实是我们提高质量管理水平的绝好机会。我们不应当害怕审计或者抵触审计，而应该认真对待，积极准备，并且从每一次的审计中汲取经验教训，争取做得更好。 关于应对客户审计，员工和 QA应注意的问题，质保部曾做过专门的培训。主要内容包括以下方面，有些某些要点也是其他员工需要注意的： 1、严格执行保密制度，对于技术性方面资料，如：工艺规程、工艺流程图、岗操、批记、自检、质量报告等，不得擅自对外提供，必须事先审批同意（且与我方签有保密协议等）。对客户的供应商审计表中提到的信息，也一样要求。 2、QA应事先准备好客户在审计表上提到的文件/记录清单，并提前送到指定地点。 3、车间 QA应提前对本部门的现场状况进行检查，对缺陷及时整改。根据审计人数提前到质保部借洁净参观服，放于指定地点。准备好进入洁净区的相关工具：如鞋套、口罩等。外来人员进入洁净区必须填写审批表。仓库 QA应提前到现场再次确认挡鼠板、灭蚊灯、温湿度等设施运行情况是否符合要求；纯水站 QA应到现场再次检查，确认纯化水制备系统正常运行，各种有关记录完整和及时填写； 4、车间应确定进入洁净区陪同人员。陪同人员应了解精烘包生产工序，熟悉进出洁净区流程，指导正确，了解基本的洁净区知识和卫生知识，了解清洗方面知识及清洁周期、清洁有效期等，能自如地应对客户提出的一般问题。 5、要强化对 GMP法规方面知识的了解和领悟，正确的时候要坚持原则。如换鞋间、一更、外包间属非洁净区，从内包（外包）不能直接进入外包（内包），洁净服不能穿离二更间等。 6、在陪同检查的同时，要认真、虚习听取检查官的问题和解释。回答所知道的，要诚实回答，不要随意猜测。 7、注意言谈举止，要主动打招呼，礼貌待人。 ……… 应对客户审计不仅仅是 QA的事情，也与其他部门及员工息息相关。比如，审计专家可能要求检查员工培训记录，这就需要人力资源部的准备；可能...
