培养基管理规程

XXXXXX 有限公司文件编号版本号A/0培养基管理规程页码第 1 页页数共 4 页生效日期1. 目的建立培养基的管理规程，确保产品的无菌及微生物限度检查结果真实可靠。2. 范围适用于实验室使用的培养基的管理。3. 职责3.1.实验员及实验室管理员负责对本制度实施。3.2. QA 负责监测本规程的执行。4. 规程4.1. 种类和要求：本实验室无菌检查和微生物限度检查所使用的培养基均为脱水、干燥的商品培养基，商品培养基应有处方、使用说明和质量报告书。培养基包括硫乙醇酸盐流体培养基、胰酪大豆胨液体培养基、胰酪大豆胨琼脂培养基、沙氏葡萄糖液体培养基、沙氏葡萄糖琼脂培养基等培养基，要求来源于正规的生产厂家。4.2. 培养基的购买:岗位实验员要根据培养基使用情况及剩余量及时向部门领导提出申购，经部门领导审批后方可购买。应当从可靠的供应商处采购，生产厂家应尽量稳定，必要时应当对供应商进行评估；一次购入量不宜过多。4.3. 培养基的接收：培养基购进后，由岗位实验员负责接收，并及时填写《培养基接收登记表》（附件 1），如培养基标签未标注效期，则应当在培养基的容器上标注接收日期。4.4. 培养基的保管4.4.1. 培养基性状均为粉末，有特殊气味，容易受潮。岗位实验员负责核对品名、数量后，按标签的要求于阴凉干燥处贮存，防止光照，潮湿。4.4.2. 储存期限:新购进未开瓶的干粉培养基按厂家说明书上的储存期限储存。开口后的干粉培养基的储存条件和效期均按说明书上的规定执行。4.4.3. 开封后的干粉培养基使用后用 3M 封口膜缠绕密封。4.5. 培养基的使用4.5.1. 在制备培养基时，应按使用说明上的要求操作配制，每次配制前应检查脱水培养基是否变质，如结块、变色、变味等，不得使用结块或颜色发生改变的脱水培养基。每次使用需在需登记《培养基领用记录》（附件 2）。xxxxxx 有限公司文件编号版本号A/0培养基管理规程页码第 2 页页数共 4 页生效日期4.5.2. 培养基配制时应准确称量脱水培养基，并做好记录，配制培养基所用容器和配套器具应洁净，配制培养基的溶剂为去离子水或纯化水。脱水培养基应完全溶解于水中，再进行分装与灭菌。配制时若需要加热助溶，应注意不要过度加热，以避免培养基炭化颜色变深。4.5.3. 培养基配制时，应在溶解后灭菌前将 pH 值调节至适当范围，调节 pH 值用 lmol/L 的氢氧化钠溶液或 lmol/L 盐酸溶液。如灭菌后培养基的 pH 值不符合规定，则该配制批号的培养基不能使用，应...