第 5 页精品文档---下载后可任意编辑新资源食品申报规定 1、规定新资源食品卫生行政答应申报与受理规定折叠第一章总则第一条为法律法律规范新资源食品申报受理工作,保证答应工作的公开、公平、公正,制定本规定。第二条本规定所称新资源食品是指根据《中华人民共和国食品卫生法》和《新资源食品管理方法》,由卫生部答应的国产和进口新资源食品。第三条新资源食品的申报受理应当严格根据《卫生行政答应管理方法》和《健康相关产品卫生行政答应程序》等有关规定进行。第四条申报资料的一般要求:(一)首次申报新资源食品答应的,提供原件 1 份,复印件 4 份;(二)除检验报告及官方证明文件外,申报资料原件应当逐页加盖申报单位公章或骑缝章;如为个人申请,申报资料应当逐页加 2、盖申请人名章或签字,并提供身份证复印件;(三)使用 A4 规格纸张打印,使用明显区分标志,按规定顺序排列,并装订成册;(四)使用中国法定计量单位;(五)申报资料应当完好、清楚,同一项目的填写应当前后一致;(六)申报资料中的外文应当译为法律法律规范的中文,并将译文附在相应的外文资料前,但本规定要求使用英文或拉丁文的成分名称、人名以及外国地址等除外;(七)申报资料应当真实、合法。复印件应当由原件复制,复印件应当清楚并与原件完全一致。折叠第二章申请答应的申报资料第五条申请新资源食品答应的,应当提交以下材料:(一)新资源食品卫生行政答应申请表(附件 1);(二)研制报告和安全性讨论 3、报告;(三)生产工艺简述和流程图;(四)产品质量标准;(五)国内外的讨论利用状况和相关的安全性资料;(六)产品标签及说明书;(七)代理申报的,应当提供经公证的托付代理证明;(八)有助于评审的其他资料。另附未启封的样品1 件或者原料 30 克。申请进口新资源食品的,还应当提交:(一)生产国(地区)相关部门或者机构出具的允许在本国(地区)生产(或者销售)的证明或者该食品在生产国(地区)的传统食用历史证明资料;(二)在华责任单位授权书。第六条申报产品以托付加工方式生产的,除按以上规定提交材料外,还须提交以下资料:(一)托付方与被托付方签订的托付加工协议书;(二)进口产品应 4、当提供被托付方生产企业的质量管理体系或良好生产法律法律规范的证明文件;(三)国产产品应提供被托付方生产企业的卫生答应证复印件。折叠第三章申报资料的具体要求第七条研制报告的内容应符合《新资源食品研制报告指导原则》(附件 2)的要求。第八条安全性讨论报告应当包括以下内容:(一)...