精品文档---下载后可任意编辑 颁发部门 检验操作规程管理制度接收部门生效日期管理标准---质量制定人制定日期文件编号 审核人审核日期文件页数共 2 页批准人批准日期分发部门 1 目的建立检验操作规程的制订、审核、批准与修订的管理程序，法律法律规范检验人员的检验操作方法，确保检测数据的准确性和可靠性
2 范围适用于本厂质监科化验室的检验工作
3 责任化验室负责制订各检验操作规程，由质监科长审核、厂长批准
化验员有责任根据操作规程执行
4 内容物料(包括工艺用水)、中间产品、成品的检验操作规程由化验室根据质量标准 组织编制，经质监科长审核，厂长批准签章后，自生效日期起执行
检验操作规程一般三至五年复审、修订一次
审查、批准和执行办法与制订时 相同
在执行时如确实需要修订时，审核、批准和执行办法与制订时相同
检验操作规程内容：检品名称（中、外文名）、代号、结构式、分子式、分子 量、性状、鉴别、检验项目与限度和检验操作方法等
检验操作方法必须规定 检验用试剂、设备和仪器、操作原理及方法、计算公式和允许误差等
滴定液、标准液、指示剂及酸碱度、内毒素、生物效价等单项检验操作方法及 培育基制备等可参照药典有关规定，编入检验操作规程附录
检验操作规程的管理：检验操作规程应发放至有关的检验人员及管理人员，作为检验操作的标准，各检验人员应严格根据操作规程的要求进行操作
第 2 页/共 2 页检验操作规程应按有关规定进行编号，妥善保管，谨防丢失，并不得外传
检验操作规程修订后应及时按发放编号将原检验操作规程予以收回，以免误用精品文档---下载后可任意编辑并及时更换产品质量档案中的有关内容
